伊沙佐米(Ninlaro)适应症是什么

伊沙佐米(Ninlaro)是一种口服蛋白酶体制制剂，在特定条件下与来那度胺和地塞米松联合使用，用于治疗多发性骨髓瘤。

伊沙佐米(Ninlaro)适应症是什么

适应症

(1)、伊沙佐米的主要适应症为与来那度胺及地塞米松联用，治疗已接受过至少一种先前疗法的多发性骨髓瘤患者。

(2)、对于复发或难治性的多发性骨髓瘤患者，此三联方案是一个经过验证的治疗选择。

使用限制

(1)、维持治疗阶段‌：不建议将本品用于多发性骨髓瘤的维持治疗。

(2)、新诊断的多发性骨髓瘤‌：本品不推荐与来那度胺及地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤患者，除非是在有严格控制的临床试验中。

伊沙佐米(Ninlaro)规格与性状‌

规格

(1)、4毫克胶囊‌：胶囊壳呈浅橙色，为3号明胶胶囊，帽上印有黑色“Takeda”字样，体上印有黑色“4mg”字样。

(2)、3毫克胶囊‌：胶囊壳呈浅灰色，为4号明胶胶囊，帽上印有黑色“Takeda”字样，体上印有黑色“3mg”字样。

(3)、2.3毫克胶囊‌：胶囊壳呈浅粉色，为4号明胶胶囊，帽上印有黑色“Takeda”字样，体上印有黑色“2.3mg”字样。

(4)、所有胶囊均采用聚氯乙烯/铝/铝泡罩单独包装，每盒通常包含三板单粒泡罩包装。

性状

(1)、胶囊中的活性成分为伊沙佐米，其化学式为C20H23BCl2N2O9。

(2)、非活性成分包括微晶纤维素、硬脂酸镁和滑石粉。

(3)、胶囊壳的主要成分为明胶和二氧化钛，不同规格胶囊的着色剂有所不同(4毫克含红氧化铁和黄氧化铁，3毫克含黑氧化铁，2.3毫克含红氧化铁)。

(4)、印刷油墨含有虫胶、丙二醇、氢氧化钾和黑氧化铁。

伊沙佐米(Ninlaro)储存方法‌

储存条件

(1)、应在室温下储存，具体温度不应超过30°C(86°F)。

(2)、切勿冷冻。

(3)、胶囊需始终保存在原始包装内，直至服用前即刻取出，以避免受潮或光照影响。

注意事项

(1)、伊沙佐米被归类为危险药物，需遵循相应的特殊操作和处置规定。

(2)、切勿压碎或打开胶囊：应整粒用水吞服。避免直接接触胶囊内容物。

(3)、泄漏处理：如发生胶囊破损，应避免内容物直接接触皮肤或眼睛。若皮肤接触，需用肥皂和水彻底清洗。若眼睛接触，需用大量清水冲洗。

(4)、废弃处理：任何未使用的药品或废弃物，都应根据当地法规要求进行处置，不可随意丢弃。