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瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)适应症是什么

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-24 15:27:25

瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)是一种由小肠胆固醇转运蛋白抑制剂依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂瑞舒伐他汀钙组成的复方制剂。该药结合了两种不同作用机制的降脂成分,旨在通过协同作用,更有效地控制高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症患者的血脂水平。

瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)适应症是什么

高胆固醇血症与家族性高胆固醇血症

(1)、本品的核心适应症是用于治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。

(2)、它通过双通路作用机制抑制肠道胆固醇吸收(依折麦布)与抑制肝脏胆固醇合成(瑞舒伐他汀)发挥强效的降胆固醇效果。

适用前提与注意事项

(1)、值得注意的是,本品并非高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症的首选一线药物。

(2)、在考虑使用本品前,必须经过充分检查以明确诊断。

(3)、对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的应用通常被视为辅助治疗手段,即在LDL血浆置换等非药物治疗基础上联合使用,或在这些治疗无法实施时予以考虑。

瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)规格性状

外观与规格

(1)、本品为圆形素片,颜色呈白色。

(2)、LD规格(10mg/2.5mg):片剂直径为7.1毫米,侧面厚度为3.2毫米,其表面刻有识别代码“37”。

(3)、HD规格(10mg/5mg):片剂直径为8.1毫米,侧面厚度同样为3.2毫米,其表面刻有识别代码“850”。

核心成分

(1)、依折麦布:10mg

(2)、瑞舒伐他汀钙:以瑞舒伐他汀计,分别为2.5mg(LD)或5mg(HD)。

(3)、除了活性成分外,片剂中还包含多种药用辅料以确保其成型、稳定性和生物利用度,例如乳糖水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。

瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)储存方法

储存条件

(1)、本品应于室温环境下保存,需避光、防潮。

(2)、药品原包装采用铝箔PTP泡罩板密封,能有效隔绝光线和湿气,因此在未服用前,应保持药片在PTP铝塑板内。

有效期

(1)、在规定的储存条件下,本品的有效期为3年。

(2)、请务必在药品包装上标注的有效期内使用。

服用与取用注意事项

(1)、在服用时,应将药片从PTP泡罩板中取出后吞服,严禁直接吞服整个泡罩板。

(2)、铝箔板的尖锐边缘可能导致食道黏膜损伤甚至穿孔,引发严重的纵隔炎等并发症。

(3)、铝塑袋开封后,仍需注意密封防潮。从铝箔板取出药片后,应尽快服用。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189102F1024_4_06/?view=frame&style=XML&lang=ja
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瑞舒伐他汀依折麦布片(Rosuzet)
适用于高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
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