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恩西地平(Enasidenib)副作用

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-17 15:24:38

恩西地平(Enasidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。

恩西地平(Enasidenib)副作用

胃肠道反应

(1)、恩西地平最常见的副作用主要集中在胃肠道系统。

(2)、临床数据显示,约50%的患者会出现恶心症状,43%的患者发生腹泻,34%的患者出现呕吐。

(3)、这些症状虽然普遍,但严重程度各不相同,大多数患者可通过对症治疗得到有效控制。

(4)、食欲减退也是常见的营养代谢问题,发生率约为34%。

实验室指标异常

(1)、胆红素升高‌:81%的患者出现总胆红素升高,其中15%达到3级以上严重程度。

(2)、电解质紊乱‌:74%患者血钙降低,41%患者血钾下降,27%患者血磷降低。

恩西地平(Enasidenib)严重副作用

分化综合征

(1)、这是恩西地平最严重的副作用之一,发生率为14%,其中7%为3级以上严重程度。分化综合征可能危及生命,通常在用药后1天至5个月内发生。

(2)、主要症状包括:发热(36%患者出现),呼吸困难及缺氧(68%)。肺部浸润(73%)和胸腔积液(45%),肾功能损害(70%)

(3)、一旦怀疑分化综合征,应立即开始皮质类固醇治疗并进行血流动力学监测,直至症状缓解。

(4)、如出现需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状,或肾功能持续恶化超过48小时,需暂停恩西地平治疗。

非感染性白细胞增多

(1)、约12%的患者出现白细胞显著升高,其中6%为严重级别。

(2)、治疗方案包括根据标准机构实践使用羟基脲,如白细胞增多未改善,应中断恩西地平治疗,直至白细胞计数恢复正常。

其他严重反应

(1)、胚胎-胎儿毒性:对孕妇可能造成胎儿损害。

(2)、肝功能异常:持续的胆红素升高需引起重视。

恩西地平(Enasidenib)注意事项

用药前准备

在开始恩西地平治疗前,必须确认患者存在IDH2突变,应使用FDA批准的检测方法进行基因检测。

药物相互作用

(1)、CYP1A2和CYP2C19底物‌:避免同时使用。

(2)、CYP3A底物‌:可能降低激素避孕药浓度,建议使用有效的非激素避孕方法。

(3)、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物‌:避免合用。

(4)、咖啡因‌:恩西地平可能增强咖啡因作用,建议减少24小时内咖啡因摄入量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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恩西地平(Enasidenib)
适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
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