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普托马尼(pretomanid)用法用量、推荐剂量

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-15 15:58:44

普托马尼(pretomanid)是一种新型抗结核药物,在治疗耐药性肺结核方面发挥着重要作用。为有助于用药安全性和治疗效果,正确理解其用法用量、剂量调整以及特殊人群用药方案十分重要。

普托马尼(pretomanid)用法用量、推荐剂量

‌普托马尼剂量‌

(1)、200mg口服,每日一次,持续26周。

(2)、整片吞服,用适量水送服。

‌吞咽困难患者的替代给药方法‌

(1)、压碎悬浮法:将200mg普托马尼片剂(1片)压碎,悬浮于1茶匙(约5mL)室温饮用水中,在饮用杯中充分混合后立即口服。为确保无药物残留,应用另外1茶匙(约5mL)水冲洗杯子后立即服下。

(2)、浸泡压碎法:将200mg普托马尼片剂(1片)在饮用杯中的1茶匙(约5mL)室温饮用水内浸泡4-5分钟后压碎剩余固体,充分搅拌混合后立即口服。

‌联合用药方案‌

(1)、400mg口服每日一次,持续2周,随后200mg每周三次,两次给药至少间隔48小时,持续24周,总计26周。

(2)‌、利奈唑胺‌:优选方案:600mg口服每日一次,持续26周。

(3)、备选方案:1200mg口服每日一次,持续26周。

普托马尼(pretomanid)剂量调整

‌治疗前评估

(1)、肝病症状体征监测:实验室检查:ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素。

(2)、全血细胞计数:血清钾、钙、镁水平检测和必要时纠正。

‌治疗中断处理‌

(1)、若贝达喹啉或普托马尼片剂中的任一药物被停用,整个联合方案都应停用。

(2)、若利奈唑胺在连续治疗的最初四周期间被永久停用,贝达喹啉和普托马尼片剂也应停用。

(3)、若利奈唑胺在最初四周后被停用,贝达喹啉和普托马尼片剂应继续使用。

普托马尼(pretomanid)特殊人群用药

‌肝功能不全患者‌

(1)、肝功能不全对普托马尼有效性及药代动力学的影响尚不清楚。

(2)、肝功能不全患者用药需谨慎,应在医生指导下进行。

‌肾功能不全患者‌

(1)、肾功能不全对普托马尼有效性及药代动力学的影响也尚未明确。

(2)、建议此类患者在用药前告知医生肾功能状况,医生会根据具体情况评估用药方案。

‌老年用药‌

普托马尼联合方案在年龄≥65岁受试者中的临床研究数据不足,无法确定其反应是否与年轻受试者不同。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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普托马尼(pretomanid)
普托马尼片是用于治疗成人耐药性肺结核(TB)的抗菌药物,需与其他药物(贝达喹啉和利奈唑胺)联合使用。具体适应症如下:1.多重耐药肺结核:适用于对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类和二线注射抗菌药物均耐药的成人患者。2.耐药性肺结核:适用于对异烟肼和利福平耐药、且对标准治疗方案不耐受或无效的成人患者。不适用于以下人群:1.药物敏感性TB(DS-TB)患者;2.结核杆菌潜伏感染患者;3.肺外结核患者;4.对异烟肼和利福平耐药但对标准治疗方案有效且耐受的患者;5.已知对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺耐药的患者。
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