恩西地平(Enasidenib)用法用量、推荐剂量

恩西地平(Enasidenib)作为异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，为复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者提供了靶向治疗选择。其独特的作用机制针对IDH2突变，在临床应用中需严格遵循剂量规范，并根据患者具体情况调整治疗方案。

恩西地平(Enasidenib)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与给药方式

(1)、恩西地平的标准化给药方案为每日一次口服100毫克，治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

(2)、根据临床研究数据，为达到充分临床反应，建议持续用药至少6个月。

(3)、片剂应完整吞服，不可咀嚼、掰开或压碎。

(4)、建议每日固定时间服药，食物不影响药物吸收，因此空腹或餐后服用均可接受。

(5)、若发生呕吐或遗漏服药，应在同日尽快补服，次日恢复正常服药周期，禁止通过加倍剂量弥补遗漏。

(6)、若需调整用药时间，应确保与最后一次服药间隔至少12小时。

恩西地平(Enasidenib)剂量调整

分化综合征

(1)、最早可于用药1天内出现。

(2)、一旦疑似发作，需立即启动皮质类固醇治疗及血流动力学监测。

(3)、若出现需气管插管的重度肺部症状或肾功能异常持续48小时以上，应暂停恩西地平，待症状缓解至2级或以下后恢复用药。

肿瘤溶解综合征

(1)、治疗前及用药初期至少每2周监测血常规及血生化，及时发现电解质紊乱或肾功能异常。

(2)、若发生3级及以上毒性反应，需暂停用药直至恢复至≤2级，随后以50毫克每日剂量恢复，若再次复发则永久停药。

恩西地平(Enasidenib)特殊人群用药

肝肾功能不全患者

(1)、轻中度肝损伤患者无需调整剂量。

(2)、包括总胆红素≤正常值上限且AST>正常值上限，或总胆红素1-1.5倍正常值上限)及中重度肾损伤患者(肌酐清除率≥30mL/min)均可采用标准剂量方案。

育龄期患者

(1)、基于动物实验证据，恩西地平具有胚胎-胎儿毒性。

(2)、所有育龄期女性在开始治疗前必须进行妊娠验证，并在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效非激素避孕措施。

(3)、该药可能降低激素类避孕药效，建议联合使用屏障避孕法。

(4)、男性患者伴侣也需在同期采取有效避孕。

哺乳期女性

(1)、目前尚无恩西地平在母乳中分布的数据。

(2)、考虑到对婴儿的潜在风险，建议治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。