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卡马替尼(Tabrecta)用法用量、推荐剂量

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-28 16:55:18

卡马替尼(Tabrecta)是高选择性MET抑制剂,为具有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了精准治疗选择。

卡马替尼(Tabrecta)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与给药方法‌

(1)、卡马替尼的标准治疗方案为每日两次、每次口服400毫克,服药时间不受进食影响。

(2)、需特别注意整片吞服,禁止掰开、压碎或咀嚼。

(3)、若发生漏服或呕吐,无需补服,按原计划接受下一剂即可。

患者筛选标准‌

(1)、用药前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤组织或血浆标本中存在导致MET外显子14跳跃的突变。若

(2)、血浆检测结果为阴性,建议尽可能进行肿瘤组织检测。

卡马替尼(Tabrecta)剂量调整

剂量降低阶梯‌

(1)、首次剂量调整:降至300毫克每日两次。

(2)、第二次剂量调整:降至200毫克每日两次。

(3)、若患者无法耐受200毫克每日两次的剂量,需永久停药。

特定不良反应剂量调整

(1)、间质性肺病/肺炎‌:任何级别均需永久停药。

(2)、肝酶升高‌:3级需暂停用药直至恢复基线水平,7日内恢复者原剂量继续,超期者降级给药。4级永久停药。

(3)、胆红素升高‌:2级暂停至恢复基线,7日内恢复者原剂量继续。3级暂停至恢复基线,7日内恢复者需降级给药。

(4)、胰腺炎‌:3级暂停至≤2级或基线,14日内恢复者降级给药。4级永久停药。

卡马替尼(Tabrecta)特殊人群用药

肝肾功能不全患者‌

(1)、轻度至中度肝损伤或轻度至中度肾损伤(肌酐清除率≥30mL/min)患者无需调整初始剂量。

(2)、重度肾功能不全(肌酐清除率15-29mL/min)患者用药数据尚不充分,需个体化评估。

老年患者群体‌

(1)、临床研究显示,61%患者年龄≥65岁,18%≥75岁。

(2)、与年轻患者相比,有效性未见显著差异,但建议加强监测。

妊娠与哺乳期管理‌

(1)、基于动物研究显示的胚胎-胎儿毒性,孕妇用药可能导致胎儿损害。

(2)、育龄期女性需在治疗前确认妊娠状态,治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期妇女应停止哺乳。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591
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