艾伏尼布(Tibsovo)副作用

艾伏尼布(Tibsovo)是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂，主要用于治疗携带特定IDH1基因突变的急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征及胆管癌患者。

艾伏尼布(Tibsovo)副作用

血液系统不良反应

(1)、白细胞减少：发生率约65%。

(2)、血小板减少：发生率约58%。

(3)、血红蛋白减少：发生率约56%。

消化道反应

(1)、腹泻：发生率约35%。

(2)、恶心：发生率约41%。

(3)、呕吐：发生率约23%。

其他器官系统反应

(1)、疲劳：发生率约43%。

(2)、关节疼痛：发生率约36%。

(3)、肌肉疼痛：发生率约25%。

艾伏尼布(Tibsovo)严重副作用

分化综合征

(1)、新诊断AML联合阿扎胞苷治疗：发生率约15%。

(2)、新诊断AML单药治疗：发生率约25%。

(3)、复发/难治AML：发生率约19%。

(4)、临床表现‌：非感染性白细胞增多。

(5)、外周水肿、发热、呼吸困难。

(6)、胸膜或心包积液、低血压、缺氧。

(7)、紧急处理‌：立即开始地塞米松10mg静脉注射(每12小时一次)。

(8)、或等效剂量的其他口服/静脉皮质类固醇。

(9)、并进行血流动力学监测。

QTc间期延长

(1)、AML患者发生率约14%出现QTcF>500毫秒。

(2)、22%患者QTcF较基线增加>60毫秒。

(3)、管理要求‌：治疗前需进行心电图检查。

(4)、治疗前三周每周监测心电图。

(5)、之后每月监测直至治疗结束。

艾伏尼布(Tibsovo)注意事项

CYP3A4抑制剂

(1)、强效或中效CYP3A4抑制剂会增加艾伏尼布血药浓度。

(2)、可能增加QTc间期延长风险。

(3)、应尽量避免与强效或中效CYP3A4抑制剂联合使用。

(4)、如果必须联合使用，需将艾伏尼布剂量减少至250mg每日一次。

关键监测指标

(1)、血液学监测‌：血红蛋白、血小板、白细胞计数。

(2)、心脏电生理监测‌：心电图、电解质。

(3)、肝功能监测‌：碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶。

服药注意事项

(1)、每日一次，大约同一时间服用。

(2)、可随餐或空腹服用。

(3)、避免与高脂肪餐共同服用。

(4)、整片吞服，不可拆分、压碎或咀嚼。

特殊情况处理

(1)、呕吐后处理‌：如服药后呕吐，不要补服，等待下次预定给药时间。

(2)、漏服处理‌：如错过或未在常规时间服用，应尽快补服，但必须距离下次剂量至少12小时。