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哪些患者不能用曲贝替定?

推荐指数: 677
文章来源:药队长    发布日期:2023-09-18 13:37:06

对曲贝替定严重过敏的患者严禁使用曲贝替定治疗,包括出现过敏性休克的患者。

对曲贝替定(YONDELIS)严重过敏的患者严禁使用曲贝替定治疗,包括出现过敏性休克的患者。

1.过敏性休克的表现:血压骤降、心悸、心率增快、心律失常、呼吸急促、气喘、喉咙紧闭感、咳嗽、瘙痒、荨麻疹、水肿、头晕、意识丧失、昏迷等。

过敏性休克具有致命性,如果您在使用曲贝替定的过程中出现以上症状,尤其是伴随呼吸急促、血压骤降等严重症状,应该立即寻求紧急医疗救助。

永久停用曲贝替定的情况包括:

(1)出现需要延迟给药超过3周的持续不良反应。

(2)在肝功能正常的患者服用1.0mg/m2的曲贝替定后,或原本有中度肝功能损害的患者服用0.3mg/m2的曲贝替定后,出现需要减量的不良反应。

(3)患有严重肝功能障碍的情况:肝功能基线正常的患者,胆红素超过正常值上限的2倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶超过正常值上限的3倍,碱性磷酸酶低于前一治疗周期正常值上限的2倍。

(4)加重了原有中度肝功能损害患者的肝功能异常。

(5)出现毛细血管渗漏综合征。

(6)出现横纹肌溶解症。

(7)出现提示心肌病的3级或4级心脏不良事件(AE),或射血分数降至正常值下限以下的受试者。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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