卡那单抗(Ilaris)适应症是什么

卡那单抗(Ilaris)是一种重要的生物制剂，作为白细胞介素-1β(IL-1β)阻断剂，在临床上具有广泛的应用价值。

卡那单抗(Ilaris)适应症是什么

低温吡啶相关周期性综合征(CAPS)‌

(1)、适用范围：成人及4岁及以上儿童患者。

(2)、具体疾病类型：家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)和穆克尔-韦尔斯综合征(MWS)。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)‌

(1)、治疗对象：成人及儿童患者。

(2)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD)‌。

(3)、使用人群覆盖成人及儿科患者群体。

家族性地中海热(FMF)‌

同样适用于各个年龄段的患者，包括成人和儿童。

斯蒂尔病

(1)、成人发病斯蒂尔病(AOSD)‌。

(2)、系统性幼年型特发性关节炎(SJIA)‌。

(3)、最低适用年龄：2岁及以上患者。

(4)、涵盖范围：患者体重需达到7.5公斤及以上。

痛风发作

专门针对满足特定条件的成人痛风患者：对非甾体抗炎药(NSAIDs)和秋水仙碱存在禁忌、不耐受或反应不足，且不适宜重复使用皮质类固醇疗程的情况。

卡那单抗(Ilaris)规格性状

基本物理特性

(1)、剂型‌:注射剂。

(2)、浓度‌:150mg/mL溶液。

(3)、外观‌:澄清至轻微乳光，无色至略带棕黄色的溶液。

包装形式

(1)、单剂量小瓶包装。

(2)、每瓶容量1mL，含卡那单抗150mg。

成分组成

(1)、活性成分‌：卡那单抗。

(2)、辅料包括‌：L-组氨酸(2.1mg)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(1.3mg)、甘露醇(49.2mg)、聚山梨酯80(0.4mg)以及注射用无菌水。

卡那单抗(Ilaris)储存与处理方法

储存条件要求

(1)、温度控制‌：必须在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中储存。

(2)、避光保护‌：保持在原装纸盒中以防止光线照射。

(3)、禁止冷冻‌：不能置于冷冻环境中。

使用注意事项

(1)、正常状态‌：基本无颗粒、澄清至乳光、无色至略带棕黄色。

(2)、异常状态处理‌：出现明显棕色变色应弃用。

(3)、高度乳光或含可见颗粒禁止使用。

(4)、避免震荡‌：不要剧烈摇晃小瓶。

废弃物管理

残余处理‌：单剂量小瓶中未使用的产品应按照当地要求妥善处理。

效期管理

禁止使用标签上印制的日期之后的药品。