阿培利司(Piqray)是什么药

阿培利司(Piqray)是一种激酶抑制剂，于2019年在美国首次获批。作为针对特定类型晚期乳腺癌的靶向治疗药物，它通过抑制PI3Kα信号通路发挥作用。

阿培利司(Piqray)是什么药

适应症范围‌

(1)、阿培利司联合氟维司群适用于治疗‌激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌成人患者‌。

(2)、这些患者必须在接受内分泌治疗方案期间或之后出现疾病进展，且经FDA批准的检测方法确认。

药理作用

(1)、阿培利司是磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂，主要抑制PI3Kα。

(2)、PIK3CA基因的功能获得性突变导致PI3Kα和Akt信号传导激活、细胞转化以及在体外和体内模型中肿瘤的产生。

(3)、在乳腺癌细胞系中，阿培利司抑制PI3K下游靶标(包括Akt)的磷酸化，并在携带PIK3CA突变的细胞系中显示活性。

患者选择‌

(1)、基于肿瘤组织或血浆标本中存在一种或多种PIK3CA突变选择患者。

(2)、如果在血浆标本中未检测到突变，应检测肿瘤组织。

阿培利司(Piqray)规格性状‌

规格‌

(1)、300mg日剂量‌：2个泡罩包装(总共56片)，包含两个150mg片剂。

(2)、250mg日剂量‌：2个泡罩包装(总共56片)，包含14片200mg片剂和14片50mg片剂。

(3)、200mg日剂量‌：1个泡罩包装(总共28片)，包含28片200mg片剂。

物理特征‌

(1)、50mg‌：浅粉色、无刻痕、圆形弯曲带斜边薄膜包衣片，一面印有“L7”，另一面印有“NVR”。

(2)、150mg‌：淡红色、无刻痕、椭圆形弯曲带斜边薄膜包衣片，一面印有“UL7”，另一面印有“NVR”。

(3)、200mg‌：浅红色、无刻痕、椭圆形弯曲带斜边薄膜包衣片，一面印有“YL7”，另一面印有“NVR”。

剂型组成‌

(1)、活性成分：阿培利司。

(2)、非活性成分：羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素和淀粉羟乙酸钠。

(3)、薄膜包衣包含：羟丙甲纤维素、氧化铁黑、氧化铁红、聚乙二醇4000、滑石粉和二氧化钛。

阿培利司(Piqray)储存条件

储存条件‌

适宜储存温度为‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂波动。

特殊注意事项‌

(1)、药品应保存在原包装中。

(2)、置于儿童无法触及的地方。

(3)、避免阳光直射和潮湿环境。