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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用法用量、推荐剂量

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-18 16:14:19

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型激酶抑制剂,于2023年在美国首次获批。作为一种高选择性BTK抑制剂,该药物在复发或难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗中展现出较好疗效。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用法用量、推荐剂量

标准给药方案

(1)、吡托布鲁替尼的推荐剂量为‌200毫克口服,每日一次‌,可以与食物同服或空腹服用。

(2)、治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

具体给药细节

(1)、药物应整片吞服,用水送服,不可切割、压碎或咀嚼。

(2)、建议患者每日在同一时间服药。

(3)、如果漏服剂量超过12小时,不应补服,应在下一次预定时间正常服药。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)剂量调整

不良反应剂量调整

(1)、首次发生‌:≥3级非血液学毒性、中性粒细胞计数降低伴发热和/或感染等情况,应暂停用药直至恢复至1级或基线水平,然后以原剂量(200毫克每日一次)重新开始治疗。

(2)、第二次发生‌:暂停用药直至恢复,重新开始时的剂量降至100毫克每日一次。

(3)、第三次发生‌:暂停用药直至恢复,重新开始时的剂量降至50毫克每日一次。

(4)、第四次发生‌:永久停用。

特定不良反应处理

(1)、感染管理‌:≥3级感染应暂停用药,定期监测感染迹象并及时评估治疗。

(2)、出血事件‌:出现严重出血时应根据出血严重程度减少剂量、暂时停用或永久停药。

(3)、心脏事件‌:发生心律失常时应密切监测症状,根据严重程度调整剂量。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)特殊人群用药

肾功能不全患者

(1)、轻度至中度肾功能不全‌(eGFR30-89mL/min):无需调整剂量。

(2)、严重肾功能不全‌(eGFR15-29mL/min):应将剂量从200毫克每日一次降至100毫克每日一次。如当前剂量为50毫克每日一次,应停用。

育龄期人群

(1)、女性患者‌:治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。治疗前应核实妊娠状态。

(2)、孕妇‌:基于动物研究结果,吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。

(3)、哺乳期‌:治疗期间及末次给药后1周内应停止哺乳。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059
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