吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)适应症是什么

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型激酶抑制剂，于2023年在美国首次获批。作为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的非共价抑制剂，它在治疗对传统BTK抑制剂产生耐药性的B细胞恶性肿瘤方面展现出独特优势。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)适应症是什么

套细胞淋巴瘤(MCL)‌

(1)、该药适用于治疗‌成年复发或难治性套细胞淋巴瘤患者‌。

(2)、且这些患者必须已经接受过至少两种系统性治疗方案，其中必须包括一种BTK抑制剂。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)‌

(1)、吡托布鲁替尼也适用于治疗‌成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者‌。

(2)、且这些患者必须已经接受过至少两种前期治疗方案，其中必须包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)规格性状‌

规格

(1)、50毫克片剂‌：蓝色、弧形三角形、薄膜包衣，一面刻有“Lilly50”，另一面刻有“6902”。

(2)、100毫克片剂‌：蓝色、圆形、薄膜包衣，一面刻有“Lilly100”，另一面刻有“7026”。

推荐剂量方案

(1)、标准剂量为‌200毫克口服，每日一次‌，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

(2)、药物可与食物同服或空腹服用，但必须整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼，也不可服用任何破损药片。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)储存条件

储存条件

(1)、药品应‌始终保存在原包装瓶内‌。

(2)、适宜储存温度为‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂波动。

包装与分发要求

(1)、所有包装均配备‌儿童安全盖‌。

(2)、50毫克片剂：30片装瓶，NDC号码0002-6902-30。

(3)、100毫克片剂：60片装瓶，NDC号码0002-7026-60。

(4)、药品应置于儿童无法触及之处，防止误服。

(5)、若发生漏服，且距常规服药时间已超过12小时，不应补服，应按原计划服用下一剂。