沃拉诺森‌(Waylivra)的副作用

沃拉诺森‌(Waylivra)是一种选择性P2X3受体拮抗剂，用于治疗经基因确诊的家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成年患者，特别是在饮食和降甘油三酯治疗反应不佳且胰腺炎风险较高的患者。

沃拉诺森‌(Waylivra)的副作用

注射部位反应‌

(1)、注射部位红斑(发红)。

(2)、注射部位疼痛。

(3)、注射部位肿胀。

(4)、注射部位变色、硬结、瘙痒。

(5)、注射部位瘀伤、出血、麻木。

血液系统相关副作用‌

(1)、血小板计数减少发生率为29%。

(2)、血小板减少症发生率为21%。

(3)、白细胞减少症、淋巴细胞减少症。

(4)、嗜酸性粒细胞增多症。

(5)、免疫性血小板减少性紫癜。

全身性副作用‌

(1)、头痛。

(2)、肌痛。

(3)、寒战。

(4)、疲劳、乏力。

(5)、发热。

沃拉诺森‌(Waylivra)严重副作用‌

肾脏毒性风险‌

(1)、蛋白尿≥500mg/24小时。

(2)、血清肌酐增加≥0.3mg/dL(26.5μmol/L)且高于正常值上限。

(3)、通过CKD-EPI方程估算的肌酐清除率≤30mL/min/1.73m²。

肝脏毒性风险‌

(1)、ALT或AST单一增加>8倍正常值上限。

(2)、ALT或AST增加>5倍正常值上限，且持续≥2周。

(3)、ALT或AST较小增加伴随总胆红素>2倍正常值上限或INR>1.5。

(4)、患者应立即报告任何出血迹象。

沃拉诺森‌(Waylivra)用药注意事项‌

血小板监测与剂量调整‌

(1)、治疗开始前必须测量血小板计数。

(2)、治疗期间至少每两周监测一次血小板水平。

(3)、根据血小板水平调整治疗频率和监测间隔。

正确注射方法‌

(1)、仅供皮下使用，不可肌内或静脉注射。

(2)、每个预充式注射器仅限单次使用。

(3)、注射前使注射器在室温下放置至少30分钟。

(4)、勿使用其他加热方法。

(5)、注射部位包括腹部、大腿上部区域或上臂外侧区域。

存储条件‌

(1)、储存在2°C-8°C的冰箱中。

(2)、可在室温下(低于30°C)存放长达6周。

(3)、避免注射至纹身、痣、胎记、瘀伤、皮疹或皮肤发炎区域。

实验室监测要求‌

(1)、定期进行尿蛋白检测(每季度一次)。

(2)、每季度评估血清肝酶和胆红素。

(3)、每季度通过红细胞沉降率(ESR)评估炎症情况。