沃拉诺森‌(Waylivra)适应症是什么

沃拉诺森‌(Waylivra)是一种用于治疗特定遗传性高甘油三酯血症的药物。它通过抑制载脂蛋白C-III的合成，有效降低血液中甘油三酯水平，从而减少胰腺炎的发生风险。

沃拉诺森‌(Waylivra)适应症是什么

主要适应症

(1)、沃拉诺森适用于成人家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者的辅助治疗。

(2)、FCS是一种罕见的遗传性疾病，患者因基因突变导致血液中乳糜微粒和甘油三酯水平显著升高，极易引发急性胰腺炎，严重威胁生命健康。

适应人群

(1)、经基因检测确认患有FCS。

(2)、具有高胰腺炎风险。

(3)、在坚持饮食控制及其他降脂药物治疗后，甘油三酯水平仍未得到有效控制。

沃拉诺森‌(Waylivra)规格与性状

‌有效成分构成‌

(1)、每毫升溶液含200毫克沃拉诺森钠盐，相当于190毫克沃拉诺森活性成分。

(2)、每支单剂量预充注射器内含285毫克沃拉诺森，装量为1.5毫升。

‌制剂形态特征‌

(1)、剂型：注射用溶液(预充式注射器)。

(2)、外观：澄清、无色至淡黄色液体。

(3)、pH值：约8.0。

(4)、渗透压：363-485mOsm/kg。

(5)、辅料成分：注射用水、氢氧化钠和盐酸(用于调节酸碱度)。

‌包装规格‌

(1)、单包装：1支预充注射器。

(2)、多包装：4支独立包装的预充注射器组合。

沃拉诺森‌(Waylivra)储存条件

‌常规储存要求‌

(1)、主要储存条件：冷藏于2°C至8°C环境。

(2)、必须保存于原包装盒内以避免光照影响。

(3)、严格禁止冷冻保存。

‌特殊使用条件‌

(1)、药品从冷藏环境取出后，可在室温(不超过30°C)下保存最长6周。在此期间可根据需要往返于冷藏和室温环境。

(2)、首次从冰箱取出日期必须记录在外包装盒指定位置。

(3)、若6周内未使用完毕，必须立即丢弃。

(4)、室温保存期间仍需保持原包装。

‌使用前检查规范‌

(1)、注射前需目视检查溶液性状：必须保持澄清、无色至淡黄色。

(2)、若出现浑浊、沉淀或可见颗粒物，禁止使用并退回药房。

‌处置注意事项‌

(1)、每支预充注射器仅供单次使用。

(2)、使用后必须置于专用锐器容器中，按照当地医疗废物处理规定进行专业处置。