奥英妥珠单抗(Besponsa)如何使用

奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体药物偶联物，专门用于治疗复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。

奥英妥珠单抗(Besponsa)如何使用

通用给药原则‌

(1)、奥英妥珠单抗必须通过静脉输注给药。

(2)、每次给药前应常规预服皮质类固醇、解热镇痛药和抗组胺药。

(3)、对于存在循环淋巴母细胞的患者，首次给药前需通过羟基脲、类固醇和/或长春新碱进行细胞减灭治疗，使外周血原始细胞计数降至≤10,000/mm³。

剂量分配方案‌

(1)、第1周期‌：所有患者推荐总剂量为1.8mg/m²，分为第1天0.8mg/m²、第8天0.5mg/m²和第15天0.5mg/m²三次给药。

(2)、周期长度为21天，若患者达到完全缓解(CR)或血细胞计数不完全恢复的完全缓解(CRi)，和/或为允许从毒性中恢复，可将周期延长至28天。

后续周期‌

(1)、达到CR或CRi的患者‌：推荐总剂量1.5mg/m²，分为第1、8、15天各0.5mg/m²，周期长度28天。

(2)、未达到CR或CRi的患者‌：推荐总剂量1.8mg/m²，分为第1天0.8mg/m²、第8和15天各0.5mg/m²，周期长度28天。

治疗周期规划‌

(1)、对于计划进行造血干细胞移植的患者，推荐治疗持续时间为2个周期。

(2)、对于不进行造血干细胞移植的患者，最多可给予6个周期的治疗。

奥英妥珠单抗(Besponsa)剂量调整

血小板减少调整方案‌

(1)、若治疗前血小板计数≥50×10⁹/L：血小板计数下降时中断下一周期治疗，直至血小板计数恢复至≥50×10⁹/L。

(2)、若低血小板计数持续超过28天且被认为与奥英妥珠单抗相关，应永久停药。

中性粒细胞减少调整方案‌

(1)、若治疗前ANC≥1×10⁹/L：ANC下降时中断下一周期治疗，直至ANC恢复至≥1×10⁹/L。

(2)、若低ANC持续超过28天且被认为与药物相关，需永久停药。

奥英妥珠单抗(Besponsa)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、轻度肝功能不全患者(总胆红素≤ULN且AST>ULN，或总胆红素>1.0-1.5×ULN)无需调整起始剂量。

(2)、中重度肝功能不全患者数据有限，用药需谨慎。

肾功能不全患者‌

(1)、轻中度肾功能损伤患者(肌酐清除率15-89mL/min)无需调整剂量。

(2)、终末期肾病患者用药安全性尚未确定。

育龄期及孕期女性‌

(1)、避孕要求‌：治疗期间及末次给药后8个月需采取有效避孕措施。

(2)、男性避孕‌：治疗期间及末次给药后5个月需使用有效避孕措施。

(3)、妊娠风险‌：可能引起胎儿损害，妊娠期间禁用。

(4)、哺乳期‌：治疗期间及末次给药后2个月内不建议哺乳。