奥英妥珠单抗(Besponsa)的副作用有什么

奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物(ADC)，适用于治疗成人及1岁以上儿童的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。

奥英妥珠单抗(Besponsa)的副作用有什么

血液系统毒性‌

(1)、血小板减少发生率达51%，其中3-4级占42%。

(2)、中性粒细胞减少发生率达49%，3-4级占48%。

(3)、发热性中性粒细胞减少发生率为26%。

(4)、贫血发生率为36%，3-4级占24%。

全身性反应‌

(1)、发热(32%)。

(2)、疲劳(35%)。

(3)、感染(48%，其中严重感染占28%)。

消化系统症状‌

(1)、恶心(31%)。

(2)、呕吐(15%)。

(3)、腹痛(23%)。

(4)、腹泻(17%)。

奥英妥珠单抗(Besponsa)严重副作用‌

肝毒性及肝静脉闭塞病(VOD)‌

(1)、总体VOD发生率为14%。

(2)、在接受造血干细胞移植的患者中，VOD发生率上升至23%。

(3)、风险因素包括：干细胞移植前总胆红素≥正常值上限、双烷化剂预处理方案、既往肝病史、高龄、多次挽救治疗等。

严重感染与出血‌

(1)、致命性感染发生率为5%，包括肺炎、中性粒细胞减少性败血症等。

(2)、严重出血发生率为5%，包括颅内出血、腹腔内出血等。

奥英妥珠单抗(Besponsa)注意事项‌

治疗期间监测要求‌

(1)、肝功能：每次给药前及治疗后需监测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。

(2)、心电图：基线时及治疗期间定期监测QTc间期。

(3)、血常规：每次给药前监测全血细胞计数。

生育与哺乳期注意事项‌

(1)、育龄女性：治疗期间及末次给药后8个月内必须采取有效避孕。

(2)、男性患者：治疗期间及末次给药后5个月内应采取避孕措施。

(3)、哺乳期：治疗期间及末次给药后2个月内禁止哺乳。

患者注意事项

(1)、预防性用药‌：每次给药前需使用皮质类固醇、解热镇痛药和抗组胺药预防止输液反应。

(2)、输液管理‌：静脉输注时间需严格控制在1小时，输注过程中及结束后1小时内密切观察。