奥英妥珠单抗(Besponsa)是什么药

奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物(ADC)，通过精准作用于B细胞表面的CD22抗原，实现对癌细胞的定向清除。

奥英妥珠单抗(Besponsa)是什么药

核心组分

(1)、人源化IgG4抗体‌：特异性识别并结合CD22抗原。

(2)、细胞毒性成分‌：N-乙酰-γ-卡奇霉素，能够引起DNA双链断裂。

(3)、酸裂解连接子‌：通过可裂解键将抗体与细胞毒性成分连接。

作用机制

(1)、抗体部分与CD22阳性肿瘤细胞表面抗原结合。

(2)、ADC-CD22复合物内化进入细胞内部。

(3)、在细胞内通过水解裂解释放卡奇霉素衍生物。

(4)、诱导细胞周期停滞和程序性细胞死亡。

奥英妥珠单抗(Besponsa)规格性状

剂型规格‌

(1)、注射剂：0.9mg冻干粉，装于单剂量小瓶中。

(2)、重组后浓度：0.25mg/mL(4mL无菌注射用水重组)。

物理特性‌

(1)、外观：白色至类白色冻干粉末。

(2)、重组后溶液：澄清至乳光，无色至微黄色。

(3)、渗透压：与0.9%氯化钠注射液相当。

辅料组成‌

(1)、聚山梨酯80(0.36mg)。

(2)、氯化钠(2.16mg)。

(3)、蔗糖(180mg)。

(4)、氨丁三醇(8.64mg)。

(5)、pH值：重组后约8.0。

奥英妥珠单抗(Besponsa)储存条件

未开封药品储存‌

(1)、温度：2℃至8℃冷藏。

(2)、避光要求：保持原包装避光保存。

(3)、禁忌：严禁冷冻或剧烈震荡。

重组后管理‌

(1)、冷藏储存(2℃-8℃)：最长4小时。

(2)、必须使用无菌注射用水进行重组。

(3)、禁止使用含防腐剂的稀释剂。

稀释液储存‌

(1)、室温储存(20℃-25℃)：6小时内使用。

(2)、冷藏储存(2℃-8℃)：6小时内使用(使用前需室温平衡1小时)。

关键时间节点‌

从重组到给药结束全程不超过8小时，其中重组至稀释步骤不超过4小时。