德达博妥单抗(Datroway)用药注意事项有哪些

德达博妥单抗(Datroway)是2025年新近获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物，在治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌中展现出显著疗效。

德达博妥单抗(Datroway)用药注意事项有哪些

适应症

(1)、德达博妥单抗适用于‌成人不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者‌，且这些患者必须‌在不可切除或转移性疾病阶段已接受过内分泌治疗和化疗‌。

(2)、临床使用前需严格对照患者病理特征与治疗史，确保符合适应症标准。

特殊人群用药

(1)、孕妇应严格评估用药风险，药物可能通过胎盘屏障导致胚胎毒性。‌

(2)、育龄期女性‌在开始治疗前、治疗期间及末次给药后‌至少7个月内‌必须采取有效避孕措施。‌

(3)、男性患者‌在治疗期间及末次给药后‌至少4个月内‌需采取避孕措施。

(4)、哺乳期妇女应停止哺乳，在治疗期间及末次给药后1个月内避免母乳喂养。

(5)、儿科患者用药安全性尚未确立，老年患者则无需调整剂量。

给药前预处理要求‌

(1)、每次输注前30-60分钟需进行标准预处理。

(2)、使用‌不含防腐剂的润滑眼液‌，每日至少四次预防眼部反应。

(3)、含类固醇漱口水‌每日四次预防口腔黏膜炎。

(4)、静脉或口服给予‌苯海拉明25-50mg‌预防过敏反应。

(5)、静脉或口服‌对乙酰氨基酚650-1000mg‌控制发热。

(6)、5-HT3血清素受体拮抗剂‌预防恶心呕吐。

输注方案个体化执行‌

(1)、首次输注持续90分钟，输注期间及结束后至少观察1小时。

(2)、若耐受良好，第二次及后续输注可缩短至30分钟，观察时间相应调整为30分钟。

德达博妥单抗(Datroway)用药监测

实验室指标动态监测‌

(1)、血液学指标‌：白细胞下降(41%)、淋巴细胞下降(36%)、血红蛋白下降(35%)、中性粒细胞下降(30%)。

(2)、生化指标‌：血钙下降(39%)、ALT升高(24%)、AST升高(23%)、碱性磷酸酶升高(23%)。

脏器功能定期评估‌

(1)、肾功能监测‌：轻中度肾功能不全患者ILD发生率可能升高。

(2)、肝功能监测‌：中度肝损伤患者DXd暴露量增加2.4倍，需加强监测。