德达博妥单抗(Datroway)的副作用

德达博妥单抗(Datroway)专门用于治疗已接受过内分泌基础治疗和化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌。作为创新型靶向治疗药物，虽然其在临床研究中显示出显著疗效，但同时也伴随着一系列需要高度警惕的副作用和用药注意事项。

德达博妥单抗(Datroway)的副作用

全身性不良反应

(1)、疲劳‌是最常见的全身反应之一，在治疗人群中发生率达到44%，其中4.2%的患者出现3-4级严重疲劳。

(2)、这一症状可能影响患者的日常生活质量，需要在治疗过程中进行积极管理。

胃肠道反应群

(1)、胃肠道不良反应是德达博妥单抗治疗中最突出的问题之一。‌

(2)、口腔炎‌发生率高达59%，其中7%为3-4级严重事件。

(3)、恶心‌发生率为56%，‌呕吐‌为24%，‌便秘‌为34%，‌腹泻‌为11%。

皮肤及附属器反应

(1)、脱发‌在德达博妥单抗治疗中较为常见，发生率为38%。

(2)、虽然这通常不影响治疗继续，但可能对患者心理状态产生显著影响，需要相应的心理支持。

实验室检查异常

(1)、血液学异常方面，‌白细胞减少‌发生率为41%，‌淋巴细胞减少‌为36%，‌血红蛋白减少‌为35%，‌中性粒细胞减少‌为30%。

(2)、生化指标异常包括‌血钙降低‌(39%)、‌ALT升高‌(24%)、‌AST升高‌(23%)和‌碱性磷酸酶升高‌(23%)。

(3)、这些实验室异常通常为1-2级，3-4级严重异常发生率较低。

德达博妥单抗(Datroway)严重副作用

间质性肺病/肺炎

(1)、间质性肺病/肺炎是德达博妥单抗最危险的并发症之一。

(2)、监测新发或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽、发热。

(3)、怀疑ILD/肺炎时立即暂停给药并开始皮质类固醇治疗。

(4)、确诊2级或以上ILD/肺炎时应永久停药。

(5)、轻度肾功能不全患者中ILD/肺炎发生率较高，需要特别警惕。

眼部严重不良反应

(1)、眼部毒性是德达博妥单抗的典型副作用，‌干眼症‌发生率为27%，‌角膜炎‌为24%，‌睑缘炎‌和‌泪液分泌增多‌各为8%，‌睑板腺功能障碍‌为7%。

(2)、治疗开始前、治疗期间每年、治疗结束时及临床需要时进行眼科检查。

(3)、建议患者使用不含防腐剂的润滑眼滴液，每日至少四次。

(4)、治疗期间避免使用隐形眼镜。根据严重程度进行剂量调整。

严重口腔黏膜炎

(1)、口腔炎不仅是常见副作用，也可能发展为严重并发症。

(2)、预防措施包括使用含类固醇漱口水，每日四次，并在输注期间口含冰块或冰水。

德达博妥单抗(Datroway)注意事项

用药前评估与准备

(1)、在开始德达博妥单抗治疗前，必须进行全面评估。

(2)、眼科检查应包括视力测试、裂隙灯检查、眼压测量和眼底检查。

(3)、预处理用药包括抗组胺药、解热药和止吐药，以降低输注相关反应和胃肠道副作用风险。

输注流程安全管理

(1)、仅用于静脉输注，禁止静脉推注或快速注射。

(2)、首次输注90分钟，如耐受良好，后续输注可缩短至30分钟。

(3)、输注期间必须保护药物避光。不能与其它药物混合使用。