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法瑞西单抗(Vabysmo)的副作用

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-11 15:45:07

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种双特异性抗体药物,在改善视力预后方面显示出较好疗效,但同时也伴随着一系列需要警惕的副作用和用药注意事项。

法瑞西单抗(Vabysmo)的副作用

眼部不良反应

(1)、白内障‌是最常见的副作用,在接受治疗的患者中发生率高达15%。这种晶体混浊可能会逐渐影响视力,需要在治疗过程中定期评估。

(2)、结膜出血‌发生率为8%,表现为眼白部位出现血丝或片状出血,虽然通常不会对视力造成长期影响,但需要监测其发生频率。

(3)、眼压升高‌发生率为4%,这通常在注射后60分钟内出现,需要密切监测以避免对视神经造成损害。

法瑞西单抗(Vabysmo)严重副作用

眼部感染与炎症风险

(1)、这种眼内感染性疾病如果不及时处理,可能导致永久性视力丧失。

(2)、患者必须被告知立即报告任何疑似眼内炎的症状,包括视力丧失、眼痛、眼红、畏光和视力模糊。

(3)、必须始终保持使用正确的无菌注射技术来给药。

血栓栓塞事件

(1)、虽然法瑞西单抗临床试验中动脉血栓栓塞事件(ATEs)的发生率较低,但使用VEGF抑制剂进行玻璃体内注射后存在潜在的ATEs风险。

(2)、ATEs被定义为非致命性卒中、非致命性心肌梗死或血管性死亡。

视网膜血管炎与血管阻塞

(1)、使用法瑞西单抗会出现‌视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞‌,通常伴有眼内炎症。

(2)、发生这些事件的患者应停止使用法瑞西单抗治疗。

(3)、应指导患者立即报告任何视力变化。

法瑞西单抗(Vabysmo)注意事项

禁忌症识别

(1)、眼部或眼周感染的患者禁用。

(2)、活动性眼内炎症患者禁用。

(3)、对法瑞西单抗或法瑞西单抗中的任何辅料存在已知超敏反应的患者禁用。

注射相关特殊考虑

(1)、眼压管理‌:玻璃体内注射后,包括用法瑞西单抗进行注射,会出现短暂性眼压(IOP)升高。

(2)、应监测眼压和视神经头灌注情况并进行适当管理。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235
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