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法瑞西单抗(Vabysmo)用药注意事项有哪些

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-11-11 15:40:46

法瑞西单抗(Vabysmo)是近年来获批的双通路抑制剂,通过同时靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)展现出显著的治疗效果。

法瑞西单抗(Vabysmo)用药注意事项有哪些

禁忌症筛查‌

(1)、法瑞西单抗明确禁用于三类患者:存在眼部或眼周感染、活动性眼内炎症,以及对法瑞西单抗或制剂中任何成分过敏的个体。

(2)、临床表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑或严重眼内炎症的过敏反应需特别关注。

(3)、药物包装、预充式注射器或注射过滤针若出现过期、损坏或篡改迹象,应禁止使用。

药物性状确认‌

(1)、使用前需仔细检查药液外观。正常的法瑞西单抗应为透明至乳光、无色至棕黄色液体溶液。

(2)、如发现颗粒物、混浊或变色,均不得使用。

特殊人群考量‌

(1)、孕妇使用需谨慎权衡利弊,动物研究显示在器官形成期给予法瑞西单抗可能导致流产风险增加。

(2)、育龄女性应在初始剂量前、治疗期间及末次剂量后至少三个月采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期妇女用药应综合考虑母乳喂养的发育健康益处与药物对乳儿的潜在影响。

(4)、儿科患者的有效性尚未确定,老年患者则无需调整剂量。

注射器具选择‌

(1)、法瑞西单抗提供预充式注射器和小瓶两种剂型,每种仅供单眼治疗使用。

(2)、预充式注射器需配合提供的注射过滤针使用,而小瓶包装则需使用提供的钝头转移过滤针和30号注射针头。

法瑞西单抗(Vabysmo)用药监测

不良反应实时监测‌

(1)、法瑞西单抗最常见的不良反应包括白内障(15%)和结膜出血(8%)。

(2)、其他需要关注的不良反应有玻璃体脱离、玻璃体漂浮物、视网膜色素上皮撕裂、眼压升高、眼痛、眼内炎症等。

系统性风险防控‌

(1)、尽管法瑞西单抗临床试验中动脉血栓栓塞事件(ATEs)发生率较低,但VEGF抑制剂玻璃体内使用后仍存在潜在的ATEs风险。

(2)、已有上市后使用中报告视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞事件。

(3)、如发生这些事件,应停止法瑞西单抗治疗,患者应立即报告任何视力变化。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235
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