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法瑞西单抗(Vabysmo)适应症是什么

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-11-11 15:33:03

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种创新性的双特异性抗体药物,能够同时靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2),为视网膜疾病治疗提供了新的选择。

法瑞西单抗(Vabysmo)适应症是什么

新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性‌

适用于新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性患者,该疾病以视网膜下异常血管生长为主要特征,是导致老年人视力严重损害的主要原因之一。

糖尿病性黄斑水肿‌

专门用于治疗糖尿病性黄斑水肿,这是糖尿病患者常见的并发症,由于视网膜血管渗漏导致中央视力模糊,严重影响患者生活质量。

视网膜静脉阻塞后黄斑水肿‌

批准用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿,该病症由视网膜静脉血流受阻引发液体积聚而形成。

法瑞西单抗(Vabysmo)规格性状

剂型规格‌

(1)、单剂量预充式玻璃注射器:配备带集成过滤器的无菌注射过滤针头(30号×½英寸,超薄壁)。

(2)、单剂量玻璃小瓶:配备无菌5微米钝头转移过滤针头(18号×1½英寸)。

(3)、两种剂型均为单眼治疗设计,不可重复使用。

理化性质‌

(1)、法瑞西单抗注射液呈现为透明至乳光、无色至棕黄色溶液。

(2)、每0.05mL含有6mg法瑞西单抗-svoa,并包含L-组氨酸(155mcg)、L-蛋氨酸(52.2mcg)、聚山梨酯20(20mcg)、氯化钠(73.1mcg)、D-蔗糖(2.74mg)和注射用水,pH值调节至5.5。

(3)、值得注意的是,该产品不含抗菌防腐剂。

使用前检查‌

(1)、在使用前必须进行视觉检查,观察是否存在颗粒物、混浊或变色现象。

(2)、如发现这些异常情况,或者包装、预充式注射器、小瓶或注射过滤针头已过期、损坏或被篡改,均应禁止使用。

法瑞西单抗(Vabysmo)储存条件

常规储存要求‌

(1)、法瑞西单抗必须冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F)环境中,严格避免冷冻。

(2)、无论是预充式注射器还是玻璃小瓶,都需要保持在原始纸盒内以防止光线照射。

使用前处理‌

未开封的预充式注射器或玻璃小瓶可在室温20°C至25°C(68°F至77°F)条件下保存最长24小时。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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