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卢比替定(Zepzelca)用药注意事项有哪些

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-10 15:59:09

卢比替定(Zepzelca)是一种烷化药物,适用于成人广泛期小细胞肺癌的维持治疗以及铂类化疗后进展的转移性小细胞肺癌患者。为有助于药物治疗的有效性,需要在用药过程中重点关注用药注意事项,并进行规范监测。

卢比替定(Zepzelca)用药注意事项有哪些

药物适应症确认‌

(1)、卢比替定适用于:与阿特珠单抗或阿特珠单抗及透明质酸酶-tqjs联合用于广泛期小细胞肺癌患者的维持治疗。

(2)、以及作为单药治疗铂类化疗后进展的转移性小细胞肺癌。

(3)、在使用前需明确患者的病情是否符合用药指征。

给药方式规范‌

(1)、推荐通过中心静脉导管给药,以降低外渗风险。

(2)、外渗可能导致组织坏死需要清创。

(3)、静脉输注时间为60分钟,给药间隔为每21天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

肝功能状态评估‌

(1)、对于严重肝功能不全患者应避免使用卢比替定。

(2)、如必须使用,推荐剂量为1.6mg/m²。

(3)、中度肝功能损害患者也需将剂量调整为1.6mg/m²。

(4)、轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

骨髓抑制风险管理‌

(1)、卢比替定可导致严重甚至致命的骨髓抑制,包括发热性中性粒细胞减少症和败血症、血小板减少症和贫血。

(2)、开始治疗前必须确认患者基线中性粒细胞计数≥1,500个细胞/mm³且血小板计数≥100,000/mm³。

外渗与组织坏死防范‌

(1)、外渗可导致皮肤和软组织损伤,包括需要清创的坏死。

(2)、输注期间应监测患者外渗的体征和症状。

(3)、若发生外渗,立即停止输注,移除输液导管,并监测组织坏死体征。

治疗前评估

(1)、血液学指标检查‌:必须确认中性粒细胞绝对值(ANC)至少为1,500个细胞/mm³,血小板计数至少为100,000/mm³才能开始治疗。

(2)、预防性用药准备‌:为降低恶心风险,应在第一周期前使用皮质类固醇和血清素激动剂。

卢比替定(Zepzelca)用药监测

常规监测项目‌

(1)、每次给药前监测血细胞计数。

(2)、肝功能检测需在开始治疗前及期间定期进行

(3)、磷酸肌酸激酶需在治疗前及临床指征需要时检查。

(4)、特殊人群监测‌:肝功能损害患者需要加强监测,特别是中度和重度患者更应密切监控不良反应的增加情况。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702
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