塞瑞替尼(Zykadia)的副作用

塞瑞替尼(Zykadia)是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌的激酶抑制剂，特别适用于经FDA批准检测为ALK阳性的成人患者。作为一种高效靶向药物，塞瑞替尼在发挥治疗作用的同时，也会产生一系列副作用，其中不乏需要高度警惕的严重不良反应。

塞瑞替尼(Zykadia)的副作用

胃肠道不良反应

(1)、塞瑞替尼最常见的副作用主要集中在胃肠道系统。

(2)、具体表现：‌腹泻发生率59%。

(3)、恶心发生率43%。

(4)、呕吐发生率38%。

(5)、其中仅0.9%患者出现3级腹泻，0.9%出现3级呕吐，需剂量调整的比例为0.9%

全身性反应

疲劳是塞瑞替尼治疗过程中较为普遍的全身性不良反应，在450mg随餐剂量组中发生率约45%，其中7%为严重程度。

代谢和营养相关问题

在临床研究中观察到的其他常见副作用包括：食欲下降(34%)、体重减轻(24%)等。

塞瑞替尼(Zykadia)严重副作用

肝毒性风险

(1)、塞瑞替尼可引起药物性肝损伤，需要特别重视。

(2)、28%患者出现ALT升高>5倍正常值上限。

(3)、16%患者出现AST升高>5倍正常值上限。

(4)、0.3%患者出现ALT>3倍正常值上限且总胆红素>2倍正常值上限。

(5)、约1%患者因肝毒性需要永久停药。

间质性肺病/肺炎

(1)、发生率为2.4%。

(2)、1.3%为3级或4级严重程度。

(3)、0.2%患者发生致死性事件。

QT间期延长

(1)、塞瑞替尼可导致QTc间期延长，增加室性心动过速风险。

(2)、1.3%患者QTc>500毫秒。

(3)、0.2%患者因此停药。

塞瑞替尼(Zykadia)用药注意事项

定期监测要求

(1)、肝功能监测：‌每月至少一次检测ALT、AST和总胆红素。

(2)、心脏监测：‌对于充血性心力衰竭、缓慢性心律失常患者，需定期监测心电图和电解质。

(3)、代谢监测：‌治疗前及治疗期间定期监测空腹血糖。

(4)、胰腺监测：‌治疗前及临床需要时监测脂肪酶和淀粉酶。

特殊人群用药

(1)、肝功能不全患者：‌严重肝功能不全需剂量降低约三分之一。

(2)、妊娠期妇女：‌可能引起胎儿损害，需告知潜在风险。

(3)、哺乳期妇女：‌建议在治疗期间及治疗结束后2周内不要哺乳。

药物相互作用

(1)、CYP3A抑制剂：‌避免与强CYP3A抑制剂合用。

(2)、CYP3A诱导剂：‌避免与强CYP3A诱导剂合用。

(3)、延长QT间期药物：‌尽量避免同时使用已知会延长QT间期的药物。