塞瑞替尼(Zykadia)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

塞瑞替尼(Zykadia)是临床上用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者的药物，目前已经在国内上市。

(一)适应症

塞瑞替尼(Zykadia)是一种激酶抑制剂，用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。

塞瑞替尼(Zykadia)

(二)推荐剂量

塞瑞替尼的推荐剂量为450mg，每日一次，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果漏服一剂塞瑞替尼，请补足该次剂量，但若下一次服药时间在12小时之内，则不需要补服。

如果在治疗过程中出现呕吐的现象，请不要追加剂量，并在下一次继续服用塞瑞替尼。

(三)适用人群

成人，老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

目前说明书中尚未明确塞瑞替尼的禁忌症。

(五)副作用

与食物一起使用450mg塞瑞替尼进行治疗的患者中，最常见的不良反应(发生率≥25%)为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳；在禁食条件下服用塞瑞替尼750mg会出现腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。

(六)注意事项

1.胃肠道不良反应

2.肝中毒

3.间质性肺病/肺炎

4.QT间期延长

5.高血糖症

6.心动过缓

7.胰腺炎

8.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对躁郁症的影响

(1)强效CYP3A抑制剂

(2)强CYP3A诱导剂

2.塞瑞替尼对其他药物的影响

(1)CYP3A底物

(2)CYP2C9底物

3.延长QT间期的药物

4.导致心动过缓的药物

(八)储存条件

塞瑞替尼150mg胶囊和150mg片剂：储存在20°C至25°C下；允许偏差在15°C至30°C之间。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。