替沃扎尼(Fotivda)用药注意事项

替沃扎尼(Fotivda)是一种激酶抑制剂，主要用于治疗既往接受过两种或两种以上系统性治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。

替沃扎尼(Fotivda)用药注意事项

适应证确认‌

本品适用于晚期肾细胞癌经两种或以上全身性治疗后复发或难治的患者群体。

风险评估因素‌

(1)、在用药前需重点评估患者以下情况：血压控制状况、心脏功能状态、出血风险、甲状腺功能基线水平以及肝功能状态。

(2)、对于收缩压>150mmHg或舒张压>100mmHg的患者，尚未进行相关研究。

心血管系统风险‌

(1)、高血压是本品最常见的不良反应之一，发生率高达45%，其中3级以上高血压占22%。

(2)、需在治疗前控制血压，并在治疗后2周及每月定期监测血压变化。

(3)、对于持续存在的高血压，需要调整剂量或暂停用药。

出血风险管控‌

(1)、出血事件发生率为11%，其中0.2%导致死亡。

(2)、对于有出血风险或出血病史的患者需要密切监测，出现严重出血时应永久停药。

特殊人群用药‌

(1)、中度肝功能损害患者需将剂量调整为0.89mg。

(2)、严重肝功能损害患者的使用剂量尚未确定，应避免使用。

(3)、对于终末期肾病患者的推荐剂量也尚未建立。

严重不良事件识别‌

(1)、心脏衰竭(发生率1.6%)。

(2)、动脉血栓栓塞事件(发生率2%)。

(3)、静脉血栓栓塞事件(发生率2.4%)。

(4)、胃肠道穿孔和瘘管形成。

(5)、可逆性后部白质脑病综合征。

替沃扎尼(Fotivda)用药监测

实验室监测‌

(1)、肝功能(ALT、AST升高发生率分别为30%和28%)。

(2)、肾功能(肌酐升高发生率50%)。

(3)、电解质水平(血钠降低发生率36%)。

专科评估项目‌

(1)、血压监测(每2周一次，之后每月一次)。

(2)、甲状腺功能检测。

(3)、尿蛋白定量。

(4)、神经系统症状评估。