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雷沙吉兰(Azilect)是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-10-30 16:42:46
雷沙吉兰(Azilect)是一种选择性、不可逆的单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂,自2006年获美国FDA批准以来,已成为帕金森病治疗的重要选择。其精准的适应症定位、标准化的剂型设计及规范的储存要求构成了临床用药的核心要素。
雷沙吉兰(Azilect)适应症
核心治疗领域
(1)、雷沙吉兰明确适用于帕金森病(PD)的治疗,涵盖从早期到晚期不同阶段的疾病管理。
(2)、药物可作为单一疗法或联合治疗方案的重要组成部分。
临床使用场景
(1)、单药治疗:对于未接受左旋多巴治疗的早期帕金森病患者。
(2)、联合治疗:作为左旋多巴的辅助用药,改善运动波动症状。
(3)、特殊人群:可与多巴胺激动剂等其他抗帕金森药物联合使用。
雷沙吉兰(Azilect)规格与性状
0.5毫克片剂
白色至类白色圆形扁平斜面片剂,一侧压印"GIL0.5"字样,另一侧为光滑平面。
1毫克片剂
(1)、白色至类白色圆形扁平斜面片剂,一侧压印"GIL1"字样,另一侧保持光滑。
(2)、两种剂型均采用相同的辅料配方:甘露醇、淀粉、预胶化淀粉、胶态二氧化硅、硬脂酸和滑石粉,确保药物稳定性和生物利用度。
雷沙吉兰(Azilect)储存方法
温度控制标准
药物应在25°C(77°F)条件下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂波动。
包装与环境要求
(1)、包装规格:采用30片装药瓶包装。
(2)、环境防护:避免阳光直射、潮湿环境及热源接触。
安全注意事项
(1)、每次使用后应立即密封瓶盖。
(2)、存放在儿童无法触及的安全位置。
(3)、避免与强氧化剂、酸碱物质共同存放。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641
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