Cobenfy(KarXT)是一种创新的精神分裂症治疗药物,于2024年在美国获批,专为成人精神分裂症患者设计。该药物是xanomeline(一种毒蕈碱激动剂)与trospiumchloride(一种毒蕈碱拮抗剂)的复方组合,采用胶囊剂型口服给药。
Cobenfy(KarXT)用药注意事项
禁忌症明确界定
(1)、存在尿潴留疾病状况的患者。
(2)、中度至重度肝功能不全患者(Child-Pugh分级B级和C级)。
(3)、胃排空障碍患者。
(4)、对Cobenfy或trospiumchloride成分存在过敏史者。
(4)、未治疗的闭角型青光眼患者。
特殊人群用药规范
(1)、老年患者:推荐起始剂量为50mg/20mg每日两次。
(2)、应考虑更缓慢的剂量递增方案,最高推荐剂量为100mg/20mg每日两次。
(3)、研究表明老年群体尿道保留风险显著增加,特别是伴有良性前列腺增生的男性患者。
肝肾功能不全患者
(1)、中度至重度肝功能不全为绝对禁忌症。
(2)、轻度肝功能损害患者不推荐使用。
(3)、中度至重度肾功能不全(eGFR<60mL/min)患者禁用。
(4)、轻度肾功能不全患者可按照正常剂量方案使用。
给药关键要求
(1)、必须于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。
(2)、严禁打开胶囊外壳。
Cobenfy(KarXT)用药监测
基础生理指标监测
(1)、肝功能检测:全面检查肝酶和胆红素水平。
(2)、心率监测:建立基础心率数据。
(3)、治疗期间根据临床指征定期复查。
用药依从性管理
(1)、严格遵循每日两次给药频率。
(2)、不得擅自调整剂量或停药。
(3)、建立规律服药习惯。
自我监测指导
(1)、尿潴留迹象:排尿困难、尿流减弱、膀胱胀满感。
(2)、肝胆系统异常:黄疸、腹痛、深色尿等表现。
(3)、过敏反应症状:面部水肿、呼吸困难等需紧急处理。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216158
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