全氟己基辛烷滴眼液(Miebo)是2023年获得美国食品药品监督管理局批准的新型眼科治疗药物,为干眼症患者提供了创新的治疗选择。
全氟己基辛烷滴眼液(Miebo)适应症
精准治疗干眼疾病
(1)、全氟己基辛烷滴眼液专门用于治疗干眼症的症状和体征。
(2)、该药物经过严格的临床试验验证,主要针对有干眼症病史且伴随睑板腺功能障碍临床症状的患者群体。
全氟己基辛烷滴眼液(Miebo)规格与性状
基本物理特性
(1)、全氟己基辛烷滴眼液为无菌、透明无色的眼科溶液,活性成分含量为100%全氟己基辛烷。
(2)、这种半氟化烷烃的化学名称为1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-十三氟十四烷。
分子结构特征
(1)、活性成分的分子式为C14H17F13,分子量为432.26g/mol。
(2)、在理化性质方面,全氟己基辛烷几乎不与水混溶,但能与乙醇和大多数有机溶剂混溶。
包装规格
(1)、每支多剂量瓶包含3毫升全氟己基辛烷,密度为1.338克/毫升,呈现为透明无色的液体状态。
(2)、药品以供多次使用的5毫升聚丙烯瓶包装,配有滴管头和螺旋盖。
全氟己基辛烷滴眼液(Miebo)储存方法
温度控制要求
(1)、全氟己基辛烷滴眼液应在15ºC至25ºC(59ºF至77ºF)的温度条件下储存。
(2)、这一储存温度范围确保了药物在整个有效期内保持稳定性和治疗效果。
开封后使用期限
药品开封后可在瓶身标注的有效期内继续使用。
正确的储存实践
(1)、为确保药物质量,储存时应避免极端温度环境,包括冷冻或暴露于高温环境。
(2)、同时应保持瓶盖紧闭,防止污染和蒸发。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216675
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