瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,于2025年在美国首次获批。该药主要用于治疗对既往治疗反应不足的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)。作为新型靶向治疗药物,临床应用中需要严格遵循用药规范和监测要求。
瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)用药注意事项
重要限制
(1)、该药不适用于17岁及以下儿童患者。
(2)、不适用于急性ITP发作的抢救治疗。
(3)、对于中度或重度肝功能损害以及严重肾功能损害患者需要避免使用。
基础检测项目
(1)、女性生育能力验证:在开始瑞扎布鲁替尼治疗前,必须核实有生育潜力女性的妊娠状态。
(2)、肝功能基线评估:检测胆红素和转氨酶水平。
(3)、感染风险评估:全面评估患者当前的感染状况。
特殊人群筛查
(1)、有生育潜力女性需进行妊娠测试。
(2)、中度或重度肝功能损害患者应避免使用。
(3)、严重肾功能损害患者应避免使用。
特殊情况处理
(1)、胃肠道症状:出现腹泻、恶心或腹痛时,与食物同服可提高耐受性。
(2)、漏服剂量:应在同一天尽快补服,且与下一次常规预定剂量至少间隔2小时。
瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)用药监测
感染风险监测
(1)、增加严重感染风险:可能发生细菌、病毒或真菌感染。
(2)、临床监测要点:密切观察感染体征和症状,包括肺炎、COVID-19感染、伤口感染和尿路感染等。
(3)、应对措施:及时评估并适当治疗。
肝毒性监测
(1)、药物性肝损伤风险:可能发生严重、危及生命甚至致命的DILI病例。
(2)、监测频率:基线评估及治疗期间根据临床需要定期检测。
(3)、处理原则:出现异常肝功检查结果时,需更频繁监测;若怀疑DILI,暂停用药;确诊后永久停药。
血液学监测
中性粒细胞减少:在临床试验中,11%的患者出现1级或2级中性粒细胞减少。
症状监测教育
(1)、感染症状:发热、寒战或流感样症状。
(2)、肝毒性症状:腹部不适、深色或"茶色"尿、皮肤或眼白黄染。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年8月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219685
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