西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)是一种复方降糖药物,包含西他列汀(一种二肽基肽酶-4抑制剂)和二甲双胍盐酸盐(一种双胍类药物),专门用于饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)如何使用
适应证与推荐剂量
(1)、西他列汀/二甲双胍缓释片适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
(2)、推荐剂量为每日一次口服,随餐服用。
(3)、如果患者需要服用两片西他列汀/二甲双胍缓释片,应一次性将两片药片共同服用。
个体化给药原则
(1)、剂量应根据患者当前的用药方案、疗效和耐受性进行个体化调整。
(2)、每日最大推荐剂量为西他列汀100毫克和二甲双胍盐酸盐缓释片2000毫克。
(3)、对于目前未接受二甲双胍治疗的患者,推荐起始剂量为西他列汀100毫克和二甲双胍盐酸盐1000毫克,每日一次,推荐逐步增加剂量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。
西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)剂量调整
基于肾功能的剂量调整
(1)、在开始西他列汀/二甲双胍缓释片治疗前,必须通过估算肾小球滤过率(eGFR)评估肾功能。
(2)、对于eGFR低于45毫升/分钟/1.73平方米的患者,西他列汀成分的剂量应限制为50毫克每日一次。
(3)、对于使用二甲双胍盐酸盐速释片850毫克每日两次或1000毫克每日两次的患者,推荐西他列汀/二甲双胍缓释片的起始剂量为两片50毫克西他列汀和1000毫克二甲双胍盐酸盐缓释片,每日一次共同服用。
西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)特殊人群用药
肾功能不全患者
(1)、西他列汀/二甲双胍缓释片禁用于严重肾功能损害的患者(eGFR低于30毫升/分钟/1.73平方米)。
(2)、如果患者的eGFR随后降至30毫升/分钟/1.73平方米以下,应停止西他列汀/二甲双胍缓释片。
(3)、对于eGFR在30至45毫升/分钟/1.73平方米之间的患者,不建议起始西他列汀/二甲双胍缓释片治疗。
(4)、对于eGFR在30至60毫升/分钟/1.73平方米的患者,在进行碘对比剂影像检查时或之前应停止西他列汀/二甲双胍缓释片。
(5)、在影像检查后48小时重新评估eGFR,如果肾功能稳定,重新开始西他列汀/二甲双胍缓释片。
肝功能不全患者
(1)、在肝功能不全患者中已发生过二甲双胍相关性乳酸酸中毒病例。
(2)、这可能与乳酸清除受损导致血液中乳酸水平较高有关。
(3)、避免在有临床或实验室证据的肝脏疾病患者中使用西他列汀/二甲双胍缓释片。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年06月21日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270

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