西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)是一种治疗2型糖尿病的复方制剂,通过其独特的降糖机制为患者提供有效的血糖控制。在使用过程中,了解和防范潜在的不良反应十分重要。
西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)的副作用有什么
胃肠道反应
(1)、腹泻(发生率最高可达7.7%)。
(2)、恶心(5.5%)。
(3)、呕吐(2.2%)。
(4)、腹部疼痛(3.8%)。
其他常见反应
(1)、上呼吸道感染(5.2%-6.2%)。
(2)、头痛(5.9%)。
(3)、食欲下降。
西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)需警惕的严重副作用
乳酸性酸中毒
(1)、这是二甲双胍最严重的副作用,可能致命。
(2)、乳酸性酸中毒的特征包括:血乳酸水平升高(>5mmol/L)。
(3)、阴离子间隙酸中毒。
(4)、乳酸/丙酮酸比值增加。
(5)、二甲双胍血浆浓度通常>5mcg/mL。
胰腺炎
(1)、上市后监测中发现使用西他列汀可能导致急性胰腺炎,包括致命性和非致命性出血性或坏死性胰腺炎。
(2)、症状识别:持续性剧烈腹痛,可能放射至背部。
(3)、伴或不伴呕吐。
严重过敏反应
(1)、包括:过敏反应。
(2)、血管性水肿。
(3)、剥脱性皮肤病变包括史蒂文斯-约翰逊综合征。
西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)用药注意事项。
肾功能评估
(1)、开始治疗前必须评估肾功能(eGFR)。
(2)、eGFR低于30mL/min/1.73m²的患者禁用。
(3)、治疗过程中eGFR降至30mL/min/1.73m²以下时应停药。
造影检查注意事项
(1)、eGFR在30-60mL/min/1.73m²之间。
(2)、有肝脏疾病史、酗酒或心力衰竭的患者。
(3)、将接受动脉内含碘造影剂的患者。
(4)、应在检查时或检查前停用JANUMETXR,检查后48小时重新评估肾功能。
药物相互作用
(1)、碳酸酐酶抑制剂。
(2)、可能增加乳酸中毒风险。
(3)、需要更密切监测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年06月21日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270

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