仑卡奈单抗(Leqembi)是一种针对聚集形式β淀粉样蛋白的单克隆抗体,用于治疗阿尔茨海默病。该药物必须在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段开始使用,并需要严格的医学监控。由于其特殊的性质和作用机制,患者在购买和使用过程中需要特别注意相关规定。
仑卡奈单抗(Leqembi)如何购买
海外购买
(1)、患者可以选择前往仑卡奈单抗已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
医疗服务机构购买
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
仑卡奈单抗(Leqembi)购买使用注意事项
基因检测要求
(1)、在接受治疗前,患者应进行ApoEε4基因型检测。
(2)、约15%的阿尔茨海默病患者为ApoEε4纯合子,这类患者发生ARIA(包括有症状的ARIA和严重的影像学ARIA)的风险更高。
严格监控计划
(1)、在整个治疗过程中,患者需要接受规律的MRI检查。
(2)、在开始治疗前进行基线MRI。
(3)、在第3、5、7和14次输注前约一周内进行MRI检查。
(4)、如果发现影像学上的ARIA,治疗建议将根据类型、严重程度和症状存在情况来确定。
仑卡奈单抗(Leqembi)真伪辨别方法
药品外观特征验证
(1)、正规仑卡奈单抗应为透明至乳光、无色至淡黄色的溶液。
(2)、在使用前,必须对注射用药物产品进行目视检查,看是否有颗粒物质和变色。
包装完整性检查
(1)、500毫克/5毫升:包装盒含有1个单剂量瓶。
(2)、200毫克/2毫升:包装盒含有1个单剂量瓶。
储存条件确认
未开封的小瓶应在**2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存。
成分核实
活性成分为lecanemab-irmb,辅料包括精氨酸盐酸盐、组氨酸、组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80和注射用水,pH值约为5.0。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269

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