达沙替尼(Sprycel)是一种激酶抑制剂类靶向药物,主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病。
达沙替尼(Sprycel)如何使用
正确服用方式
(1)、达沙替尼片剂应整片吞服,不可咀嚼、切割或压碎。
(2)、药物可与食物同服或空腹服用,每日一次,可在早晨或晚上固定时间服药。
(3)、为降低药物相互作用风险,服药期间应避免饮用葡萄柚汁。
(4)、对于难以吞咽整片药剂的儿科患者,可将片剂分散在果汁中服用。
漏服处理原则
(1)、若忘记服药,应在正常服药时间点补服,但不应在同一天服用双倍剂量。
(2)、若距离下一次服药时间过近,应跳过漏服剂量,直接按原计划服用下一次剂量。
达沙替尼(Sprycel)剂量调整
成人基础剂量方案
(1)、新诊断慢性期CML患者推荐起始剂量为100mg每日一次。
(2)、加速期CML、髓系急变期CML、淋巴急变期CML或Ph+ALL患者推荐剂量为140mg每日一次。
血细胞减少管理
(1)、慢性期CML患者出现ANC<0.5×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时,需暂停用药直至ANC≥1.0×10⁹/L且血小板≥50×10⁹/L,恢复后根据复发情况逐步降低剂量。
(2)、晚期CML患者出现ANC<0.5×10⁹/L或血小板<10×10⁹/L时,应通过骨髓检查确认是否为白血病相关。
剂量递增原则
(1)、对于未达到血液学或细胞遗传学疗效的成人患者可考虑剂量递增。
(2)、慢性期CML增至140mg每日一次,晚期CML和Ph+ALL增至180mg每日一次。
药物相互作用调整
(1)、与强CYP3A4抑制剂合用时需降低剂量。
(2)、140mg每日一次降至40mg每日一次。
(3)、100mg每日一次降至20mg每日一次。
达沙替尼(Sprycel)特殊人群用药
儿科患者用药
(1)、1岁以上慢性期CML和Ph+ALL儿科患者用药剂量需根据体重确定。
(2)、10-20kg:40mg每日一次。
(3)、20-30kg:60mg每日一次。
(4)、30-45kg:70mg每日一次。
(5)、≥45kg:100mg每日一次。
老年患者用药
建议从剂量范围的低值开始给药,老年患者更易出现疲劳、胸腔积液、呼吸困难等不良反应,需密切监测。
妊娠及哺乳期女性
(1)、达沙替尼可能导致胎儿损害,孕妇用药需权衡利弊。
(2)、建议育龄期女性及有育龄期女性伴侣的男性在治疗期间及末次给药后30天内采取有效避孕措施。
(3)、哺乳期女性治疗期间及停药后2周内不建议哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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