他克莫司胶囊(AstagrafXL)是预防肾移植术后器官排斥的关键免疫抑制剂,其用药安全与风险管理直接关系到患者的生存质量与移植器官的长期功能。
他克莫司胶囊(AstagrafXL)的副作用有什么
常见副作用谱
(1)、消化系统:腹泻(45%)、便秘(40%)、恶心(36%)、呕吐(25%)。
(2)、体液代谢异常:外周性水肿(36%)、高血压(28%)、高钾血症(20%)。
(3)、神经系统:震颤(35%)、头痛(22%)、失眠(24%)。
(4)、血液系统:贫血(33%)、白细胞减少(16%)。
(5)、检验指标异常:低镁血症(24%)、低磷血症(23%)、血肌酐升高(19%)、高血糖(16%)。
他克莫司胶囊(AstagrafXL)需高度警惕的严重不良反应
恶性肿瘤风险增加
(1)、接受免疫抑制剂(包括他克莫司)治疗的患者,淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)的发生风险显著提升。
(2)、该风险与免疫抑制的强度及持续时间相关,而非特定药物所致。
严重感染威胁生命
(1)、巨细胞病毒(CMV)感染:CMV血清阴性受者接受CMV阳性供体器官时风险最高。
(2)、BK病毒相关的多瘤病毒肾病。
(3)、JC病毒相关的进行性多灶性脑白质病(PML)。
器官特异性毒性反应
肾脏毒性:急性或慢性肾损伤可能发生,尤其在与肾毒性药物(如氨基糖苷类、更昔洛韦、两性霉素B等)合用时风险叠加。
他克莫司胶囊(AstagrafXL)用药注意事项
严格遵循给药方案
(1)、需整粒吞服,不可咀嚼、压碎或溶解。
(2)、每日早晨固定时间空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。
(3)、若漏服,应在14小时内补服(例如原定早8点服药,最晚可延至晚10点)。超过14小时则跳过,次日早晨正常服药,严禁加倍剂量。
严密治疗药物浓度监测
(1)、治疗初期每周至少检测两次全血谷浓度。
(2)、在剂量调整、合并用药变化或肝肾功能改变时需增加监测频率。
禁忌联用物质清单
(1)、西柚及制品:可能使他克莫司血药浓度异常升高。
(2)、酒精饮料:可能增加药物释放速率。
(3)、活疫苗接种:治疗期间禁用麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎等活疫苗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204096

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