他克莫司胶囊(AstagrafXL)是一种钙调神经磷酸酶抑制剂类免疫抑制剂,主要用于肾移植患者预防器官排斥反应。
他克莫司胶囊(AstagrafXL)用药注意事项
严格遵医嘱用药
(1)、他克莫司胶囊必须由具备免疫抑制治疗经验的医师指导使用。
(2)、该药物不能与其他他克莫司产品互换使用,包括他克莫司缓释片、他克莫司即释胶囊或他克莫司口服混悬液。
(3)、更换不同剂型的他克莫司产品必须在医师监督下进行,否则可能导致移植物排斥或其他严重不良反应。
正确的给药方法
(1)、必须整粒吞服胶囊,患者不得咀嚼、分开或压碎胶囊。
(2)、应使用液体送服药物,确保药物完整进入体内。
规范的服用时间
(1)、每天清晨同一时间服药,确保药物暴露的一致性和最大可能。
(2)、应在空腹状态下服用,即至少饭前1小时或饭后2小时。
特殊饮食要求
(1)、避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,同时避免饮酒。
(2)、这些食物和饮料可能影响药物代谢,增加不良反应风险。
漏服处理
(1)、若错过服药时间,可在预定时间后14小时内补服。
(2)、超过14小时时间范围,患者应等待至次日早晨常规预定时间服用下一个常规日剂量,不得加倍服用下次剂量。
他克莫司胶囊(AstagrafXL)用药监测
监测时机
(1)、治疗药物监测建议用于所有接受他克莫司胶囊的患者。
(2)、在开始给药后的第一周和剂量变更后,至少应在不同的两天测量他克莫司全血谷浓度。
(3)、在同时给药CYP3A4诱导剂和/或抑制剂或大麻二酚发生变更后,或肾功能或肝功能发生变更后,均应监测血药浓度。
谷浓度目标范围
(1)、成人患者的谷浓度监测需遵循特定范围。
(2)、对于使用巴利昔单抗、霉酚酸和类固醇治疗的患者,第一个月目标范围为7-15ng/mL。
CYP3A抑制剂
(1)、与强效CYP3A抑制剂联合用药时需要减少他克莫司胶囊剂量。
(2)、早期和频繁监测他克莫司全血谷浓度是必要的。
CYP3A诱导剂
与强效CYP3A诱导剂联合用药时需要增加他克莫司胶囊剂量,并监测他克莫司全血谷浓度。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204096

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