奈拉滨(Atriance)是一种核苷代谢抑制剂,用于治疗对至少两种化疗方案无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)。
奈拉滨(Atriance)如何使用
常规给药方案
(1)、成人剂量:1500mg/m²静脉输注2小时,第1、3、5天给药,每21天重复一次。
(2)、儿童剂量(≥1岁):650mg/m²静脉输注1小时,连续5天给药,每21天重复一次。
给药要求
(1)、仅限静脉使用,不可稀释给药。
(2)、治疗持续时间需根据疾病进展、毒性反应或造血干细胞移植需求个体化调整。
奈拉滨(Atriance)剂量调整
神经系统毒性
(1)、≥2级神经毒性(CTCAE标准):立即停药,包括感觉异常、运动无力、共济失调或意识障碍等症状。
(2)、监测要求:治疗期间及结束后至少24小时密切监测神经症状。
血液学毒性
中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L:延迟给药直至恢复。
其他毒性
(1)、胰腺炎或肝酶异常(≥3级):暂停给药,恢复后评估是否减量。
(2)、肿瘤溶解综合征:需预防性水化、碱化尿液及使用别嘌呤醇。
奈拉滨(Atriance)特殊人群用药
肾功能不全者
(1)、肌酐清除率(CLCr)≥50mL/min:无需调整剂量。
(2)、CLCr30-50mL/min或<30mL/min:密切监测毒性,缺乏明确剂量推荐。
肝功能不全者
严重肝损(胆红素>3倍ULN):需密切监测毒性,无明确剂量调整建议。
妊娠与哺乳
(1)、妊娠女性:属妊娠D类,可致胎儿畸形,需有效避孕。
(2)、哺乳期:禁止哺乳。
儿童与老年人
(1)、儿童(≥1岁):有效性已确立,神经毒性发生率低于成人。
(2)、老年人(≥65岁):可能增加神经毒性风险,需评估肾功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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