尼洛替尼(Nilotinib)是一种靶向Bcr-Abl酪氨酸激酶的小分子抑制剂，由诺华公司研发，主要用于治疗特定类型的慢性髓性白血病(CML)。

尼洛替尼(Nilotinib)适应症

主要适应症

(1)、尼洛替尼的适应症严格限定于以下两类‌费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)成人患者‌

(2)、慢性期(CP)患者‌：对既往治疗方案(包括伊马替尼)耐药或不耐受。

(3)、加速期(AP)患者‌：同样需满足对伊马替尼耐药或不耐受的条件。

关键说明‌

(1)、耐药性定义‌：包括未能达到血液学或细胞遗传学缓解，或疾病进展。

(2)、禁忌人群‌：不适用于原发性急变期CML或Ph-白血病患者。

尼洛替尼(Nilotinib)规格性状

规格

(1)、剂量规格‌：每粒含200mg尼洛替尼(以盐酸一水合物形式存在)。

(2)、外观特征‌：胶囊为浅黄色不透明，轴向印有红色标识“NVR/TKI”。

(3)、辅料成分‌：包含乳糖一水合物、交联聚维酮、二氧化硅等，需注意乳糖成分对相关禁忌人群的影响。

剂型特点‌

(1)、延迟释放技术‌：确保药物在肠道吸收，减少胃部刺激。

(2)、服用限制‌：必须整粒吞服，不可打开或咀嚼，且需严格空腹服用(详见储存与用药注意事项)。

尼洛替尼(Nilotinib)储存方法

温度控制‌

储存于15°C至30°C(59°F至86°F)环境中，避免冷冻或高温(如车内、浴室)。

包装保护‌

(1)、原装铝箔泡罩包装可有效防潮避光，开封后需立即服用。

(2)、瓶装制剂需保留内置干燥剂，不可取出或误食。

安全存放‌

(1)、置于儿童无法触及处，使用防儿童开启瓶盖。

(2)、特殊情况处理‌：若胶囊出现变色、破损或干燥剂罐膨胀，应立即弃用。