沃拉西德尼(Voranigo)用药注意事项

沃拉西德尼(Voranigo)是一种新型的异柠檬酸脱氢酶-1/2(IDH1/2)抑制剂，适用于治疗12岁以上IDH1/2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。

沃拉西德尼(Voranigo)用药注意事项

患者筛选与评估

(1)、基因检测确认‌：用药前需通过肿瘤组织检测确认IDH1或IDH2突变状态。目前尚无FDA批准的配套检测方法，需依赖实验室自建验证。

(2)、基线检查‌：包括肝功能(ALT、AST、GGT、总胆红素、碱性磷酸酶)、血常规及肾功能评估，尤其需排除活动性肝病或严重肝损伤。

特殊人群用药警示

(1)、妊娠女性‌：动物实验显示沃拉西德尼具有胚胎毒性，可能导致胎儿畸形。育龄期女性需在治疗期间及停药后3个月内使用‌非激素类避孕措施‌(因药物可能降低激素避孕药效果)。

(2)、哺乳期女性‌：治疗期间及末次给药后2个月内禁止哺乳。

(3)、儿童与老年人‌：12岁以下儿童安全性未确立。老年患者需个体化评估，因临床数据有限。

药物相互作用风险

(1)、CYP1A2抑制剂/诱导剂‌：避免联用强/中效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)或中效诱导剂(如苯妥英)，可能显著影响药物浓度。

(2)、CYP3A底物药物‌：沃拉西德尼可能降低CYP3A底物(如某些抗凝药、免疫抑制剂)的疗效，需避免联用。

沃拉西德尼(Voranigo)用药监测

肝功能监测

(1)、监测频率‌：治疗前2个月：每2周检测ALT、AST、GGT、胆红素。

(2)、后续2年：每月检测。

(3)、出现异常时需加密监测。

不良反应监测

(1)、常见反应‌：疲劳(33%)、头痛(28%)、COVID-19感染(28%)、肌肉疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)及癫痫发作(16%)。

(2)、严重反应‌：肝毒性‌：需警惕肝炎或肝衰竭症状(黄疸、尿色加深、右上腹痛)。

(3)、胚胎毒性‌：育龄患者需定期确认避孕有效性。