依利格鲁司(Cerdelga)是一种用于治疗成人1型戈谢病的处方药物,属于葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂。由于其特殊的适应症和严格的用药要求,患者在购买时需特别注意渠道正规性、药品真伪鉴别。
依利格鲁司(Cerdelga)如何购买
海外购买
(1)、患者可以选择前往依利格鲁司已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
医疗服务机构购买
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
购买依利格鲁司(Cerdelga)的注意事项
严格遵循医嘱
(1)、基因检测要求:用药前需通过FDA批准的CYP2D6基因检测确定代谢类型(如EMs、IMs或PMs),超快代谢者(URMs)禁用。
(2)、剂量调整:根据代谢类型及肝肾功能调整剂量,避免与CYP2D6/CYP3A抑制剂联用(如酮康唑、氟康唑)。
检查药品包装与标签
(1)、批准信息:包装应标明“初始美国批准:2014年”及最新修订日期。
(2)、规格标识:每粒胶囊含84mg依利格鲁司,胶囊为蓝绿色帽/白色体,印有黑色“GZ02”字样。
避免禁忌情况
(1)、肝功能不全患者:中重度肝损伤或轻度肝损伤合并CYP2D6抑制剂者禁用。
(2)、心脏疾病患者:存在QT间期延长、心律失常或使用IA/III类抗心律失常药者需避免使用。
如何辨别依利格鲁司(Cerdelga)的真假
观察外包装细节
(1)、防伪标识:正品包装应有清晰的批号、有效期及生产商信息(如GenzymeCorporation)。
(2)、说明书完整性:附带的处方信息(PrescribingInformation)需包含完整的适应症、用法及警告内容。
核对药品性状
(1)、胶囊外观:正品胶囊为珍珠蓝绿色帽与珍珠白色体,无破损或颜色异常。
(2)、内容物:胶囊内为白色至类白色粉末,若发现结块、变色或异味,可能为假药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年8月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494

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