地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的口服药物。作为创新疗法,其疗效与有效性备受关注。
地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)的副作用有什么
血液系统异常
(1)、骨髓抑制:发生率最高,表现为白细胞减少(87%)、血小板减少(82%)、中性粒细胞减少(73%)及贫血(71%),其中3-4级重度抑制占比达50%以上。
(2)、感染风险:33%患者出现发热性中性粒细胞减少,21%发生肺炎,14%出现败血症。
消化系统反应
便秘(44%)、腹泻(37%)、恶心(40%)、口腔黏膜炎(41%)及转氨酶升高(21%)。
全身性症状
疲劳(55%)、水肿(30%)、发热(19%)及体重下降(10%)。
其他常见反应
肌肉疼痛(42%)、关节痛(40%)、皮疹(33%)、头晕(33%)及呼吸困难(38%)。
地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)需警惕的严重副作用
致命性骨髓抑制
(1)、可能引发严重感染、出血甚至死亡。
(2)、需定期监测血常规,出现发热或异常出血应立即就医。
胚胎-胎儿毒性
(1)、动物实验显示致畸性,孕妇禁用。
(2)、育龄期女性及男性需在治疗期间及停药后6个月(女性)/3个月(男性)采取有效避孕措施。
严重感染
包括败血症(11%为3-4级)和肺炎(15%为3-4级),其中1%病例可致命。
肝肾损伤
血清肌酐≥2mg/dL或肝酶异常时需暂停用药,恢复后调整剂量。
地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)用药注意事项
漏服或呕吐处理
(1)、漏服:12小时内补服,否则跳过;每漏服1次需延长周期1天至完成5剂。
(2)、呕吐:无需补服,按原计划继续用药。
监测要求
(1)、治疗前及每周期前:必须检查血常规,评估骨髓功能。
(2)、肝肾监测:定期检查肌酐、肝酶,尤其肾功能中度受损者(CLcr30-59mL/min)。
药物相互作用
禁止联用:避免与经胞苷脱氨酶(CDA)代谢的药物(如阿糖胞苷)合用,以免增加毒性。
特殊人群
(1)、哺乳期:治疗期间及末次给药后2周内禁止哺乳。
(2)、老年人:75岁以上患者需密切监测不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576

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