地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)及慢性粒-单核细胞白血病(CMML)的口服靶向药物。
地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)用药注意事项
给药方案与服用要求
(1)、剂量与周期:推荐剂量为每日1片(含地西他滨35mg+西屈嘧啶100mg),连续服用5天(第1-5天),28天为一周期,至少完成4个周期。
(2)、疗效反应可能需更长时间,需持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。
(3)、空腹服用:服药前后2小时需禁食,避免食物影响吸收。整片吞服,不可掰开、咀嚼或碾碎。
(4)、漏服处理:若漏服时间在12小时内可补服,并延长1天疗程以完成5日剂量,若呕吐后无需补服,按原计划继续下一剂。
特殊人群禁忌
(1)、妊娠期禁用:动物实验显示致畸性,孕妇需严格避孕。女性患者治疗期间及末次给药后6个月内、男性患者末次给药后3个月内需采取有效避孕措施。
(2)、哺乳期:治疗期间及停药2周内禁止母乳喂养。
(3)、肝肾功能不全:中重度肾功能不全(CrCl<30mL/min)及严重肝损伤患者数据不足,需谨慎评估。
不良反应风险警示
(1)、骨髓抑制:82%患者出现血小板减少,73%出现中性粒细胞减少,可能引发致命性感染或出血。需定期监测血常规,延迟下一周期直至血液学恢复。
(2)、胚胎毒性:即使低剂量也可能导致胎儿畸形,需对育龄患者充分告知风险。
(3)、药物相互作用:西屈嘧啶抑制胞苷脱氨酶(CDA),避免联用经CDA代谢的药物(如阿糖胞苷),以防毒性增加。
地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)用药监测
治疗前评估
(1)、基线检查:包括全血细胞计数(CBC)、肝肾功能(AST/ALT、肌酐)、妊娠测试(育龄女性)。
(2)、感染筛查:活动性感染需控制后再启动治疗。
治疗中监测
(1)、血液学监测:每周期前及临床指征时复查CBC,重点关注中性粒细胞(ANC≥1000/μL)、血小板(≥50000/μL)。
(2)、非血液学毒性:出现血清肌酐≥2mg/dL、转氨酶≥2倍上限或严重感染时,暂停治疗直至恢复。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576

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