维甲酸胶囊(Tretinoin)是一种用于治疗特定类型白血病的口服retinoid类药物。

维甲酸胶囊(Tretinoin)适应症

主要适应症

(1)、维甲酸胶囊主要用于‌急性早幼粒细胞白血病(APL)‌的诱导缓解治疗。

(2)、成人及1岁以上儿童患者‌：经形态学诊断为APL，且存在t(15，17)染色体易位或PML/RARα基因表达。

(3)、治疗失败或复发患者‌：对蒽环类化疗药物耐药或治疗后复发的APL患者。

(4)、蒽环类化疗禁忌患者‌：因禁忌症无法接受蒽环类化疗的APL患者。

临床注意事项‌

(1)、用药前需通过细胞遗传学或分子检测确认t(15，17)或PML/RARα的存在，若无此遗传标记则不推荐使用。

(2)、治疗期间需密切监测分化综合征、白细胞增多等严重不良反应。

维甲酸胶囊(Tretinoin)规格性状‌

剂型与含量‌

胶囊剂，每粒含‌10mg维甲酸(Tretinoin)‌。

外观特征‌

胶囊为双色设计(橙黄色与红棕色纵向分布)，表面印有黑色“10mg”标识。

辅料成分‌

(1)、活性成分：全反式维甲酸(化学名：all-transretinoicacid)。

(2)、辅料包括：蜂蜡、氢化大豆油、部分氢化大豆油及精炼大豆油，胶囊壳含明胶、甘油、二氧化钛等。

理化特性‌

黄色至浅橙色结晶粉末，熔点约182°C(分解)，几乎不溶于水，微溶于乙醇。

维甲酸胶囊(Tretinoin)储存方法‌

温度要求‌

储存于20°C至25°C(68°F至77°F)，允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)。

避光防潮‌

保持瓶盖紧闭，避免光线直射。

包装规格‌

每瓶100粒，配备儿童安全瓶盖。

注意事项‌

(1)、开封后需尽快使用，避免长期暴露于湿热环境。

(2)、废弃过期或未使用的胶囊时需按医疗废物处理规范执行。