利奈唑胺(Linezolid)是一种合成的噁唑烷酮类抗菌药物,由美国FDA批准上市。作为一种重要的抗菌药物,利奈唑胺在临床上主要用于治疗由特定革兰氏阳性菌引起的感染。
利奈唑胺(Linezolid)适应症
万古霉素耐药屎肠球菌感染
包括并发菌血症的病例。这是利奈唑胺最重要的适应症之一,为万古霉素耐药菌株感染提供了有效治疗选择。
医院获得性肺炎
(1)、由金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和耐药菌株)或肺炎链球菌(仅限青霉素敏感菌株)引起。
(2)、如果确定或推测病原体包括革兰阴性菌,可能需要联合治疗。
复杂性皮肤及皮肤组织感染
(1)、由金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和耐药菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起。
(2)、利奈唑胺尚未在糖尿病足和褥疮溃疡的治疗中进行研究。
(3)、如果确定或推测病原体包括革兰阴性菌,可能需要联合治疗。
单纯性皮肤及皮肤组织感染
由金黄色葡萄球菌(仅限甲氧西林敏感菌株)或化脓性链球菌引起。
社区获得性肺炎
由肺炎链球菌(仅限青霉素敏感菌株),包括并发菌血症的病例,或金黄色葡萄球菌(仅限甲氧西林敏感菌株)引起。
利奈唑胺(Linezolid)的规格与性状
ZYVOX静脉注射液
(1)、为即用型无菌等渗溶液,每毫升含2毫克利奈唑胺。
(2)、辅料包括枸橼酸钠、枸橼酸和葡萄糖,钠(Na+)含量为0.38毫克/毫升(300毫升袋装含5mEq,200毫升袋装含3.3mEq,100毫升袋装含1.7mEq)。
ZYVOX片剂
(1)、为薄膜衣压制片,口服给药,含400毫克或600毫克利奈唑胺。
(2)、辅料包括玉米淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛和巴西棕榈蜡。
(3)、钠(Na+)含量为每400毫克片剂1.95毫克,每600毫克片剂2.92毫克(0.1mEq/片,与规格无关)。
YVOX口服混悬剂
(1)、为橙味颗粒/粉末,配制后每5毫升混悬液含100毫克利奈唑胺。
(2)、辅料包括蔗糖、枸橼酸、枸橼酸钠、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜、黄原胶、甘露醇、苯甲酸钠、胶体二氧化硅、氯化钠和香料。
(3)、钠(Na+)含量为每5毫升8.52毫克(0.4mEq/5毫升)。
(4)、每5毫升100毫克/5毫升的ZYVOX口服混悬液含20毫克苯丙氨酸,其他剂型不含苯丙氨酸。
利奈唑胺(Linezolid)的储存方法
静脉注射液
(1)、应储存在受控的室温条件下,避免冻结和过热。
(2)、包装袋应保持完整直至使用前,一旦配制应立即使用。
(3)、需注意避光保存,防止阳光直射。
片剂
(1)、应储存在25°C以下干燥处,保持容器密闭,防止受潮。
(2)、远离儿童可触及的地方。不需要特殊冷藏,但应避免高温高湿环境。
口服混悬剂
(1)、干粉状态下应储存在室温干燥处。
(2)、配制后的混悬液应在室温下保存,使用前摇匀。
(3)、通常配制后的混悬液在14天内保持稳定,超过此期限应丢弃。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021130
