奥匹卡朋(Ongentys)是一种选择性、可逆性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,为帕金森病(PD)患者的“关期”症状提供了重要的辅助治疗选择。
奥匹卡朋(Ongentys)适应症
主要适应症
(1)、辅助治疗帕金森病“关期”症状:作为左旋多巴/卡比多巴的联合用药,适用于正在经历“关期”发作的帕金森病患者。
(2)、通过抑制COMT酶,奥匹卡朋可减少左旋多巴的代谢,延长其疗效,从而改善运动波动症状。
关键限制
(1)、仅适用于已使用左旋多巴/卡比多巴方案的患者,不可单独使用。
(2)、禁用于同时使用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂或患有嗜铬细胞瘤等儿茶酚胺分泌性肿瘤的患者。
奥匹卡朋(Ongentys)规格与性状
剂量规格
(1)50mg胶囊:深蓝色不透明帽与深粉色不透明体,胶囊体与帽均轴向印有白色“OPC”和“50”字样。
(2)25mg胶囊:浅蓝色不透明帽与浅粉色不透明体,印有蓝色“OPC”和“25”字样。
成分组成
(1)、活性成分:奥匹卡朋(opicapone)。
(2)、辅料:乳糖、硬脂酸镁、预胶化淀粉等。胶囊壳含FD&C色素、明胶及二氧化钛。
性状特点
奥匹卡朋为黄色粉末或结晶固体,水溶性有限,需通过口服途径给药。
奥匹卡朋(Ongentys)储存方法
储存条件
(1)、温度要求:应储存在30°C(86°F)以下的环境中,避免高温。
(2)、包装说明:药品以瓶装形式供应,瓶盖具有儿童安全防护设计。
其他相关提示
(1)、需将药品置于干燥处,避免潮湿。
(2)、保持原包装完整,防止胶囊受光照或物理损伤。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年4月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489

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