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艾美赛珠单抗(Emicizumab)的副作用有什么
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-09-17 15:39:48

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于预防血友病A患者出血事件的双特异性抗体药物。尽管其疗效较好,但用药过程中需警惕潜在副作用及药物相互作用。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)的副作用有什么

常见副作用‌

(1)、红肿、瘙痒、疼痛、淤青等,多数为轻度至中度,88%无需治疗可自行缓解。

(2)、头痛‌(15%)

(3)、关节痛‌(10%)

(4)、其他偶见副作用(发生率5%-10%)包括发热、腹泻、肌痛等。约2.1%的患者因副作用(如血栓性微血管病、皮肤坏死等)终止治疗。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)需警惕的严重副作用‌

血栓性微血管病(TMA)与血栓事件‌

(1)、风险触发条件‌:当患者同时使用活化凝血酶原复合物(aPCC,如FEIBA®)且24小时内累计剂量>100U/kg时,TMA和血栓事件风险明显增加。

(2)、临床表现‌:TMA:血小板减少、微血管病性溶血性贫血、急性肾损伤。

(3)、血栓事件:肢体肿胀、胸痛、呼吸困难、头痛(可能提示肺栓塞或脑血栓)。

(4)、处理措施‌:立即停用aPCC并暂停艾美赛珠单抗,对症治疗。

实验室检测干扰‌

(1)、艾美赛珠单抗会缩短基于内源性凝血途径的检测结果(如aPTT、Bethesda法FVIII抑制剂滴度),可能导致误判。

(2)、采用‌牛源凝血因子‌的chromogenic法或免疫分析法替代。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)用药注意事项‌

禁忌症与特殊人群‌

(1)、禁忌症‌:无绝对禁忌,但需避免与aPCC联用高剂量。

(2)、孕妇及哺乳期‌:尚无安全性数据,需权衡利弊;育龄女性用药期间应避孕。

(3)、儿童与老年‌:儿科患者(≥1个月)有效性已证实,老年患者数据有限。

剂量方案‌

(1)、前4周:3mg/kg/周(皮下注射),之后调整为1.5mg/kg/周。

(2)、漏服处理:尽快补注,勿双倍剂量。

注射操作‌

(1)、更换注射部位(腹部、大腿、上臂),避开疤痕或红肿区域。

(2)、使用指定规格的注射器(如1mL剂量需0.01mL刻度syringe)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083

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