艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于预防血友病A患者出血事件的双特异性抗体药物。尽管其疗效较好,但用药过程中需警惕潜在副作用及药物相互作用。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)的副作用有什么
常见副作用
(1)、红肿、瘙痒、疼痛、淤青等,多数为轻度至中度,88%无需治疗可自行缓解。
(2)、头痛(15%)
(3)、关节痛(10%)
(4)、其他偶见副作用(发生率5%-10%)包括发热、腹泻、肌痛等。约2.1%的患者因副作用(如血栓性微血管病、皮肤坏死等)终止治疗。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)需警惕的严重副作用
血栓性微血管病(TMA)与血栓事件
(1)、风险触发条件:当患者同时使用活化凝血酶原复合物(aPCC,如FEIBA®)且24小时内累计剂量>100U/kg时,TMA和血栓事件风险明显增加。
(2)、临床表现:TMA:血小板减少、微血管病性溶血性贫血、急性肾损伤。
(3)、血栓事件:肢体肿胀、胸痛、呼吸困难、头痛(可能提示肺栓塞或脑血栓)。
(4)、处理措施:立即停用aPCC并暂停艾美赛珠单抗,对症治疗。
实验室检测干扰
(1)、艾美赛珠单抗会缩短基于内源性凝血途径的检测结果(如aPTT、Bethesda法FVIII抑制剂滴度),可能导致误判。
(2)、采用牛源凝血因子的chromogenic法或免疫分析法替代。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)用药注意事项
禁忌症与特殊人群
(1)、禁忌症:无绝对禁忌,但需避免与aPCC联用高剂量。
(2)、孕妇及哺乳期:尚无安全性数据,需权衡利弊;育龄女性用药期间应避孕。
(3)、儿童与老年:儿科患者(≥1个月)有效性已证实,老年患者数据有限。
剂量方案
(1)、前4周:3mg/kg/周(皮下注射),之后调整为1.5mg/kg/周。
(2)、漏服处理:尽快补注,勿双倍剂量。
注射操作
(1)、更换注射部位(腹部、大腿、上臂),避开疤痕或红肿区域。
(2)、使用指定规格的注射器(如1mL剂量需0.01mL刻度syringe)。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083

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