瑞维美尼(Revuforj)是一种新型的menin抑制剂,于2024年在美国首次获批,用于治疗特定基因突变的复发或难治性急性白血病。
瑞维美尼(Revuforj)适应症
主要适应症
(1)、明确针对伴有KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病。
(2)、年龄范围:成人及1岁及以上儿童患者。
(3)、疾病类型:包括急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)及混合表型急性白血病(MPAL)。
(4)、治疗前提:需通过检测确认患者存在KMT2A基因易位,但目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂。
瑞维美尼(Revuforj)规格性状
25mg片剂
(1)、外观:粉色改良椭圆形,一面压印“S”,另一面标“25”。
(2)、成分:含25mg瑞维美尼(相当于33.4mg柠檬酸瑞维美尼水合物),辅料包括微晶纤维素、二氧化钛等。
110mg片剂
(1)、外观:米色改良椭圆形,一面压印“S”,另一面标“110”。
(2)、成分:含110mg瑞维美尼(相当于146.5mg柠檬酸瑞维美尼水合物),辅料与25mg片剂类似,另添加黄色氧化铁。
160mg片剂
(1)、外观:紫色改良椭圆形,一面压印“S”,另一面标“160”。
(2)、成分:含160mg瑞维美尼(相当于213.2mg柠檬酸瑞维美尼水合物),辅料中添加FD&C蓝色2号/靛蓝胭脂红铝色淀。
瑞维美尼(Revuforj)储存方法
温度要求
(1)、储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。
(2)、允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)区间。
(3)、避免冷冻或高温环境(如浴室、车内)。
包装管理
(1)、保持药片于原装瓶中,内置干燥剂以防潮解,直至使用时方可取出。
(2)、瓶盖设计为儿童安全锁,需妥善存放于儿童无法触及的位置。
使用后处理
(1)、碾碎后的药液若未在2小时内服用完毕,需废弃剩余部分。
(2)、废弃药品应通过专业药物回收渠道处理,避免环境污染。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

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