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瑞维美尼(Revuforj)是什么药
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-09-15 15:56:56

瑞维美尼(Revuforj)是一种新型的menin抑制剂,于2024年在美国首次获批,用于治疗特定基因突变的复发或难治性急性白血病。

瑞维美尼(Revuforj)适应症

主要适应症

(1)、明确针对‌伴有KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病‌。

(2)、年龄范围‌:成人及1岁及以上儿童患者。

(3)、疾病类型‌:包括急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)及混合表型急性白血病(MPAL)。

(4)、治疗前提‌:需通过检测确认患者存在KMT2A基因易位,但目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂。

瑞维美尼(Revuforj)规格性状‌

25mg片剂‌

(1)、外观‌:粉色改良椭圆形,一面压印“S”,另一面标“25”。

(2)、成分‌:含25mg瑞维美尼(相当于33.4mg柠檬酸瑞维美尼水合物),辅料包括微晶纤维素、二氧化钛等。

110mg片剂‌

(1)、外观‌:米色改良椭圆形,一面压印“S”,另一面标“110”。

(2)、成分‌:含110mg瑞维美尼(相当于146.5mg柠檬酸瑞维美尼水合物),辅料与25mg片剂类似,另添加黄色氧化铁。

160mg片剂‌

(1)、外观‌:紫色改良椭圆形,一面压印“S”,另一面标“160”。

(2)、成分‌:含160mg瑞维美尼(相当于213.2mg柠檬酸瑞维美尼水合物),辅料中添加FD&C蓝色2号/靛蓝胭脂红铝色淀。

瑞维美尼(Revuforj)储存方法‌

温度要求‌

(1)、储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。

(2)、允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)区间。

(3)、避免冷冻或高温环境(如浴室、车内)。

包装管理‌

(1)、保持药片于原装瓶中,内置干燥剂以防潮解,直至使用时方可取出。

(2)、瓶盖设计为儿童安全锁,需妥善存放于儿童无法触及的位置。

使用后处理‌

(1)、碾碎后的药液若未在2小时内服用完毕,需废弃剩余部分。

(2)、废弃药品应通过专业药物回收渠道处理,避免环境污染。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

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