塔拉妥单抗(Imdelltra)的副作用有什么

塔拉妥单抗(Imdelltra)是一种靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器，用于治疗经铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。作为新型免疫疗法，其疗效较好但可能伴随严重副作用。

塔拉妥单抗(Imdelltra)的副作用有什么

常见副作用

(1)、全身反应‌：疲劳(51%)、发热(36%)

(2)、消化系统‌：味觉异常(36%)、食欲下降(34%)、恶心(22%)、便秘(30%)

(3)、血液系统‌：贫血(27%)

(4)、肌肉骨骼‌：肌肉或骨痛(30%)

(5)、神经系统‌：头痛(14%)、头晕(7%)

(6)、实验室检查异常以淋巴细胞减少(84%)、低钠血症(68%)、肝酶升高(AST44%/ALT42%)较常见，多数为轻度至中度。

塔拉妥单抗(Imdelltra)需警惕的严重副作用‌

细胞因子释放综合征(CRS)‌

(1)、症状‌：高热(≥38°C)、低血压、心动过速、缺氧、意识模糊等，严重者可致多器官衰竭。

(2)、高危时段‌：首次给药后(43%发生于第1剂，中位起病时间13.5小时)。

(3)、处理‌：需住院监测24小时，使用托珠单抗或激素治疗，按分级暂停或永久停药。

神经毒性(含ICANS)‌

(1)、症状‌：意识障碍、癫痫发作、肢体无力、言语困难等，可能延迟出现(中位起病29.5天)。

(2)、风险提示‌：用药期间避免驾驶或操作机械，直至症状完全缓解。

血液系统毒性‌

(1)、中性粒细胞减少‌：12%(6%为3-4级)，可能引发感染。

(2)、血小板减少‌：33%(3.2%重度)，需监测出血倾向。

(3)、贫血‌：58%(5%重度)。

其他高风险反应‌

(1)、感染‌：41%患者发生(13%为重度)，包括肺炎、尿路感染等。

(2)、肝毒性‌：42%出现ALT升高，3.2%达3-4级。

(3)、过敏反应‌：表现为皮疹、支气管痉挛等，需立即停药并急救。

塔拉妥单抗(Imdelltra)用药注意事项‌

给药

(1)、阶梯给药‌：首剂1mg，第8天增至10mg，后续每2周一次，降低CRS风险。

(2)、必备预处理‌：Cycle1需静脉注射地塞米松及生理盐水。

严密监测‌

(1)、Cycle1第1/8剂：输液后住院监测22-24小时，48小时内需有陪护。

(2)、后续周期逐步缩短观察时间至2小时。

禁忌与人群限制‌

(1)、妊娠女性‌：可能致胎儿损害，用药期间及末次剂量后2个月需避孕。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及停药2个月内禁止母乳喂养。

(3)、肝肾功能不全‌：中重度肝损或肾损患者数据不足，需谨慎评估。

患者自我管理‌

(1)、紧急情况识别‌：出现发热、呼吸困难、意识变化等立即就医。

(2)、日常防护‌：避免感染源，定期复查血常规与肝功能。