塔拉妥单抗(Imdelltra)是一种靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器,用于治疗经铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。作为新型免疫疗法,其疗效较好但可能伴随严重副作用。
塔拉妥单抗(Imdelltra)的副作用有什么
常见副作用
(1)、全身反应:疲劳(51%)、发热(36%)
(2)、消化系统:味觉异常(36%)、食欲下降(34%)、恶心(22%)、便秘(30%)
(3)、血液系统:贫血(27%)
(4)、肌肉骨骼:肌肉或骨痛(30%)
(5)、神经系统:头痛(14%)、头晕(7%)
(6)、实验室检查异常以淋巴细胞减少(84%)、低钠血症(68%)、肝酶升高(AST44%/ALT42%)较常见,多数为轻度至中度。
塔拉妥单抗(Imdelltra)需警惕的严重副作用
细胞因子释放综合征(CRS)
(1)、症状:高热(≥38°C)、低血压、心动过速、缺氧、意识模糊等,严重者可致多器官衰竭。
(2)、高危时段:首次给药后(43%发生于第1剂,中位起病时间13.5小时)。
(3)、处理:需住院监测24小时,使用托珠单抗或激素治疗,按分级暂停或永久停药。
神经毒性(含ICANS)
(1)、症状:意识障碍、癫痫发作、肢体无力、言语困难等,可能延迟出现(中位起病29.5天)。
(2)、风险提示:用药期间避免驾驶或操作机械,直至症状完全缓解。
血液系统毒性
(1)、中性粒细胞减少:12%(6%为3-4级),可能引发感染。
(2)、血小板减少:33%(3.2%重度),需监测出血倾向。
(3)、贫血:58%(5%重度)。
其他高风险反应
(1)、感染:41%患者发生(13%为重度),包括肺炎、尿路感染等。
(2)、肝毒性:42%出现ALT升高,3.2%达3-4级。
(3)、过敏反应:表现为皮疹、支气管痉挛等,需立即停药并急救。
塔拉妥单抗(Imdelltra)用药注意事项
给药
(1)、阶梯给药:首剂1mg,第8天增至10mg,后续每2周一次,降低CRS风险。
(2)、必备预处理:Cycle1需静脉注射地塞米松及生理盐水。
严密监测
(1)、Cycle1第1/8剂:输液后住院监测22-24小时,48小时内需有陪护。
(2)、后续周期逐步缩短观察时间至2小时。
禁忌与人群限制
(1)、妊娠女性:可能致胎儿损害,用药期间及末次剂量后2个月需避孕。
(2)、哺乳期:治疗期间及停药2个月内禁止母乳喂养。
(3)、肝肾功能不全:中重度肝损或肾损患者数据不足,需谨慎评估。
患者自我管理
(1)、紧急情况识别:出现发热、呼吸困难、意识变化等立即就医。
(2)、日常防护:避免感染源,定期复查血常规与肝功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344

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