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塔拉妥单抗(Imdelltra)的副作用有什么
郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-09-15 15:24:52

塔拉妥单抗(Imdelltra)是一种靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器,用于治疗经铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。作为新型免疫疗法,其疗效较好但可能伴随严重副作用。

塔拉妥单抗(Imdelltra)的副作用有什么

常见副作用

(1)、全身反应‌:疲劳(51%)、发热(36%)

(2)、消化系统‌:味觉异常(36%)、食欲下降(34%)、恶心(22%)、便秘(30%)

(3)、血液系统‌:贫血(27%)

(4)、肌肉骨骼‌:肌肉或骨痛(30%)

(5)、神经系统‌:头痛(14%)、头晕(7%)

(6)、实验室检查异常以淋巴细胞减少(84%)、低钠血症(68%)、肝酶升高(AST44%/ALT42%)较常见,多数为轻度至中度。

塔拉妥单抗(Imdelltra)需警惕的严重副作用‌

细胞因子释放综合征(CRS)‌

(1)、症状‌:高热(≥38°C)、低血压、心动过速、缺氧、意识模糊等,严重者可致多器官衰竭。

(2)、高危时段‌:首次给药后(43%发生于第1剂,中位起病时间13.5小时)。

(3)、处理‌:需住院监测24小时,使用托珠单抗或激素治疗,按分级暂停或永久停药。

神经毒性(含ICANS)‌

(1)、症状‌:意识障碍、癫痫发作、肢体无力、言语困难等,可能延迟出现(中位起病29.5天)。

(2)、风险提示‌:用药期间避免驾驶或操作机械,直至症状完全缓解。

血液系统毒性‌

(1)、中性粒细胞减少‌:12%(6%为3-4级),可能引发感染。

(2)、血小板减少‌:33%(3.2%重度),需监测出血倾向。

(3)、贫血‌:58%(5%重度)。

其他高风险反应‌

(1)、感染‌:41%患者发生(13%为重度),包括肺炎、尿路感染等。

(2)、肝毒性‌:42%出现ALT升高,3.2%达3-4级。

(3)、过敏反应‌:表现为皮疹、支气管痉挛等,需立即停药并急救。

塔拉妥单抗(Imdelltra)用药注意事项‌

给药

(1)、阶梯给药‌:首剂1mg,第8天增至10mg,后续每2周一次,降低CRS风险。

(2)、必备预处理‌:Cycle1需静脉注射地塞米松及生理盐水。

严密监测‌

(1)、Cycle1第1/8剂:输液后住院监测22-24小时,48小时内需有陪护。

(2)、后续周期逐步缩短观察时间至2小时。

禁忌与人群限制‌

(1)、妊娠女性‌:可能致胎儿损害,用药期间及末次剂量后2个月需避孕。

(2)、哺乳期‌:治疗期间及停药2个月内禁止母乳喂养。

(3)、肝肾功能不全‌:中重度肝损或肾损患者数据不足,需谨慎评估。

患者自我管理‌

(1)、紧急情况识别‌:出现发热、呼吸困难、意识变化等立即就医。

(2)、日常防护‌:避免感染源,定期复查血常规与肝功能。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344

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