格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)是一种Smoothened(SMO)抑制剂,适用于治疗75岁及以上新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者,或因合并症无法使用强化诱导化疗的AML患者。
格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)用药注意事项
给药方案与操作规范
(1)、推荐剂量:100mg口服,每日1次,可与或不与食物同服。
(2)、给药时间:建议每天固定时间服用。
特殊要求
(1)、整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割药片。
(2)、如发生呕吐,无需补服,按原计划时间服用下一剂。
(3)、如漏服,应尽快补服,但距下次给药时间不足12小时则跳过该剂量。
特殊人群用药注意事项
(1)、孕妇:具有胚胎-胎儿毒性,可导致胚胎死亡或严重出生缺陷。用药前7天内需确认未怀孕,治疗期间及末次给药后30天内需采取有效避孕措施。
(2)、哺乳期妇女:治疗期间及末次给药后30天内禁止哺乳。
(3)、男性患者:治疗期间及末次给药后30天内需使用避孕套,即使已行输精管结扎术。
QT间期延长风险
(1)、约5%患者出现QTc>500ms,4%患者QTc较基线增加>60ms。需注意:
(2)、避免与已知延长QT间期的药物联用。
(3)、纠正电解质异常(如低钾血症、低镁血症)。
(4)、先天性长QT综合征、充血性心力衰竭患者需加强监测。
药物相互作用
(1)、强CYP3A4抑制剂:可能增加格拉斯吉布血药浓度,增加不良反应风险。
(2)、强CYP3A4诱导剂:可能降低格拉斯吉布血药浓度,避免联用。
(3)、质子泵抑制剂:对吸收无显著影响,无需调整剂量。
格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)用药监测
心电图监测
(1)、频率:治疗前、开始治疗后1周、随后2个月每月1次。
(2)、异常处理:QTc>480-500ms:评估电解质,调整合并用药,每周心电图监测直至QTc≤480ms。
(3)、QTc>500ms:暂停给药,QTc恢复后减量至50mg/d。
(4)、危及生命的心律失常:永久停药。
实验室监测
(1)、血液学:治疗第1个月至少每周1次全血细胞计数,之后根据临床需要。
(2)、电解质及肾功能:治疗第1个月每周1次,之后每月1次。
(3)、肝功能:根据临床需要监测。
(4)、肌酸激酶:出现肌肉症状时监测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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