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格拉斯吉布薄膜片100mg片剂:圆形,淡橙色薄膜包衣片剂,一边是“辉瑞”,另一边是“GLS100”。格拉斯吉布薄膜片25mg片剂:圆形,黄色薄膜包衣片剂,一边是“辉瑞”,另一边是“GLS25”。
在没有不可接受的毒性或丧失疾病控制的情况下,格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服,每日1次,第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天...【详情】
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。不建议怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。在开始...【详情】
【孕妇】格拉斯吉布薄膜片在孕妇使用时可能对胎儿造成伤害,不建议在怀孕期间使用。开始治疗前,建议对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。
【哺乳期女性】由于服用格拉斯吉布薄膜片的母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议在服用格拉斯吉布薄膜片期间及最后一次给药后至少30天内,避免母乳喂养或为婴儿或儿童提供母乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】孕妇使用格拉斯吉布薄膜片可能对胎儿造成伤害。在开始治疗前7天内,建议对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。目前尚不清楚格拉斯吉布薄膜片是否会通过精液传播。建议男性采取有效的避孕措施,包括避孕套,避免通过精液接触的潜在风险。
【儿童使用】格拉斯吉布薄膜片在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年人使用】关于65岁以下患者的研究不足,无法确定65岁以上患者在使用格拉斯吉布薄膜片时的不良反应差异。
【肾功能损害】对于轻度至重度肾功能损害患者(估计肾小球滤过率[eGFR] 1589mL/min),不建议调整剂量。对于严重肾功能损害患者(eGFR 1529mL/min),应监测格拉斯吉布薄膜片浓度增加带来的不良反应风险,包括QTc间期延长。
格拉斯吉布薄膜片与强CYP3A抑制剂合用可增加格拉斯吉布薄膜片血药浓度。格拉斯吉布薄膜片浓度增加可能增加不良反应的风险,包括QTc间期延...【详情】
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656
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